衛(wèi)生部藥監(jiān)局:“刺五加注射液”部分樣品被細(xì)菌污染
發(fā)布時間：2008/10/15 11:17:19
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局14日聯(lián)合通報，中國藥品生物制品檢定所檢驗初步結(jié)果顯示，黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細(xì)菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調(diào)查當(dāng)中。
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，國家食品藥品監(jiān)管局10月13日發(fā)出通知，要求黑龍江省食品藥品監(jiān)管局按照《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，立即責(zé)成黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)，召回其已上市的全部刺五加注射液(所有規(guī)格和批號的產(chǎn)品)，并嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)召回工作，每日報告藥品召回情況。
此前，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局曾發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。
10月6日，國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)管局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。
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