重慶加強(qiáng)醫(yī)療器械安全日常監(jiān)管保障公眾醫(yī)療安全
今年以來,重慶市充分認(rèn)識到加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的重要性和必要性,建立和完善了醫(yī)療器械日常監(jiān)管制度,加大日常監(jiān)管力度,堅決從源頭杜絕不合格品流入市場,努力保障公眾醫(yī)療用械安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
在去年工作和專項整治成果的基礎(chǔ)上,重慶市根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管存在的普遍性問題,結(jié)合重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際,制定了《重慶市2008年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃》,下發(fā)到各區(qū)縣分局。各區(qū)縣分局嚴(yán)格按照相應(yīng)法規(guī)文件的要求,結(jié)合本地實際,制定了轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管檢查方案,確定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督的部門及專職人員,明確崗位職責(zé),建立責(zé)任制度和責(zé)任追究制度,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作待以正常有序運(yùn)行,各項日常監(jiān)管工作任務(wù)得到較好落實。
目前,重慶市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)195家,其中一類企業(yè)48家,二類企業(yè)125家,三類企業(yè)22家。2008年,重慶市食品藥品監(jiān)管局對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成了全覆蓋檢查,對第三類醫(yī)療器械及重點品種生產(chǎn)企業(yè)開展了四次現(xiàn)場檢查工作。在監(jiān)督檢查中進(jìn)一步糾正了個別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說明書不規(guī)范、外包裝標(biāo)識不完整、對強(qiáng)檢設(shè)備未及時校驗等問題,使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為得到了及時指導(dǎo)和有效控制,確保了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。
通過不斷強(qiáng)化的日常監(jiān)管工作,使該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識、企業(yè)是第一責(zé)任人意識普遍增強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量管理水平明顯提高,質(zhì)量體系運(yùn)行良好,為公眾用械安全有效提供了堅強(qiáng)保障。
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