浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作取得實(shí)效
2008年,浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》要求,全面完成年度檢查任務(wù)。截止2008年11月20日,全市監(jiān)管系統(tǒng)對轄區(qū)內(nèi)196家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共實(shí)施監(jiān)督檢查357家次,覆蓋率達(dá)100%,檢查頻次達(dá)1.8次/家。
今年,該局注重抓好重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,全年共對轄區(qū)內(nèi)19家國家(省)級重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查63家次,檢查頻次達(dá)3.3次/家。同時(shí),加大對抗震救災(zāi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度,確保輸送災(zāi)區(qū)醫(yī)療器械的安全有效。開展對無菌產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理狀況,對企業(yè)開展?jié)崈糗囬g檢測、工藝用水檢驗(yàn)、產(chǎn)品摸底抽查;并結(jié)合三鹿奶粉事件,及時(shí)部署并開展以“增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人意識,加大關(guān)鍵環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管”為主要內(nèi)容的專項(xiàng)檢查。
為加強(qiáng)源頭監(jiān)管,該局加大對生產(chǎn)企業(yè)的有因檢查和跟蹤檢查,監(jiān)督企業(yè)整改落實(shí)存在的問題,對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法及時(shí)給予處罰,全年共對13家(次)生產(chǎn)企業(yè)給予了警告以上行政處罰。