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國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)X射線診斷設備等6個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則

發(fā)布時間:2009/4/28 18:01:09

為加強對全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,全面提高注冊工作水平和審查質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了X射線診斷設備(第二類)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則、骨科外固定支架產(chǎn)品注冊技術審查指導原則、氣管插管產(chǎn)品注冊技術審查指導原則、一次性使用無菌導尿管產(chǎn)品注冊技術審查指導原則、胃管產(chǎn)品注冊技術審查指導原則和心電圖機產(chǎn)品注冊技術審查指導原則等6個產(chǎn)品的注冊技術審查指導原則,并于日前印發(fā)。

附:

關于印發(fā)X射線診斷設備等6個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的通知

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