江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查取得成效
發(fā)布時(shí)間：2009/1/8 20:29:00
2008年，江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、監(jiān)管人員少的狀況，組織開展五大針對性專項(xiàng)檢查，取得較好的效果。
一是對38家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)開展檢驗(yàn)真實(shí)性專項(xiàng)檢查，督促企業(yè)規(guī)范檢驗(yàn)行為、提升檢驗(yàn)?zāi)芰?、確保產(chǎn)品質(zhì)量。
二是對62家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展原材料供應(yīng)單位評價(jià)檢查，要求企業(yè)重視供方評價(jià)，不流于形式。
三是在高溫季節(jié)組織開展無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)凈化車間日常運(yùn)行管理檢查，共出動(dòng)檢查人員114人次，檢查企業(yè)44家，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題均按有關(guān)規(guī)定及時(shí)作出處理。
四是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理專項(xiàng)檢查，對15家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用及儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。
五是按照省局統(tǒng)一部署，開展出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查，督促出口企業(yè)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
