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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年檢啟動

發(fā)布時間:2009/2/17 9:26:15

記者昨天從深圳市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉:該局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2008年度檢查工作。

此次年度檢查范圍包括2008年12月31日前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(門店除外)。年度檢查企業(yè)需提交材料:(一)《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本復(fù)印件及副本原件;(二)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度基本情況表》;(四)《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查表》;(五)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查承諾書》。

據(jù)悉,企業(yè)年度檢查情況將作為日常監(jiān)管及企業(yè)信用等級評價的一項重要內(nèi)容歸入企業(yè)監(jiān)管檔案,市食藥監(jiān)管局要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)務(wù)必高度重視,嚴(yán)格按照要求及時上報有關(guān)材料,該局將根據(jù)企業(yè)年度檢查情況,結(jié)合日常監(jiān)管,加強(qiáng)對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的抽查,及時糾正不規(guī)范行為,依法查處違法違規(guī)行為。

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