2017版的全球醫(yī)療器械市場預(yù)覽報(bào)告發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)行業(yè)正在重新流行企業(yè)合并。美敦力公司將在未來5年之內(nèi)以全球銷售額近380億美元保持穩(wěn)固的位置，這20個(gè)醫(yī)療設(shè)備制造商中的其他幾個(gè)公司，尤其是雅培(Abbott)，將通過兼并和收購超越其他的同行。

總體而言，預(yù)計(jì)2016年至2022年間，全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)將以每年5.1%的速度增長，最終到2022年全球銷售額將達(dá)5220億美元。綜合來看，前20強(qiáng)企業(yè)目前占全球醫(yī)療市場的54%，但按預(yù)計(jì)年均增長率僅為4.6%來看，到2022年全球醫(yī)療市場份額將下降至52%。

大而少

今年最大的合并案例是雅培和圣猶達(dá)醫(yī)療公司(Jude Medical)，涉及金額為250億美元，此項(xiàng)交易在1月份完成。這意味著，雅培將在2022年超越5家公司，成為第三大市場巨頭。該公司的預(yù)測結(jié)果將會上升，伴隨著由于今年下半年雅培預(yù)計(jì)完成對美艾利爾(Alere) 的收購，這可能會使雅培在2022年銷售額的預(yù)測超過220億美元。

美國BD公司理應(yīng)出現(xiàn)類似的情況，BD公司預(yù)測將是世界第8大醫(yī)療公司，目前正在結(jié)束對C.R.Bard公司的收購。如果或當(dāng)發(fā)生這種情況，合并后的公司可能在2022年實(shí)現(xiàn)超過180億美元的銷售額，這將使BD公司的排名升至第四位。

與此同時(shí)，今年的并購活動又一次升溫。2017年上半年490億美元的合并交易價(jià)已經(jīng)讓2016年全部的合并交易黯然失色。盡管如此，并購交易量卻在一直下降。今年上半年只有97家并購案，而去年同期為134家。合并交易額越來越大，但交易案卻越來越少。

備注：該分析基于前300名醫(yī)療公司

到2022年醫(yī)療技術(shù)最大的領(lǐng)域?qū)⑹求w外診斷，部分原因是對基于測序的測試(如液體活組織檢查)越來越受青睞。體外診斷試劑的年銷售額將達(dá)到696億美元，領(lǐng)先于第二名623億美元的心臟病學(xué)領(lǐng)域。

然而，前15名中增長最快的領(lǐng)域是神經(jīng)學(xué)。在一定程度上由于神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)，包括深部腦刺激和脊髓刺激變得越來越普遍，神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的價(jià)值在2022年預(yù)計(jì)將達(dá)到116億美元，年均增長率為7.8%。

支出

EvaluateMedTech一致地預(yù)測發(fā)現(xiàn)，2022年全球醫(yī)療技術(shù)公司的研發(fā)投入將達(dá)到335億美元，預(yù)計(jì)到此之前每年的支出將增長3.7%。但研究似乎正在轉(zhuǎn)向醫(yī)療技術(shù)公司的優(yōu)先事項(xiàng)：研發(fā)投資率(此領(lǐng)域支出占銷售額的百分比)預(yù)計(jì)將從2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。

這前20名公司的支出遠(yuǎn)低于此。這一隊(duì)列的平均研發(fā)投資率僅為5.7%，在2022年將下降到5.1%。美敦力當(dāng)屬最大的投入者，2022年的研發(fā)費(fèi)用為27億美元。雅培預(yù)計(jì)將占據(jù)第二位由于其對圣猶達(dá)醫(yī)療的收購。在前20名中，預(yù)計(jì)Biomérieux公司和Edwards Lifesciences公司將在五年內(nèi)向研發(fā)投入最多與醫(yī)療銷售的百分比，均占收入的15.2%。

美國監(jiān)管部門批準(zhǔn)的分析顯示，美國批準(zhǔn)的最具創(chuàng)新性且高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的數(shù)量，相比去年總量出現(xiàn)下降。EvaluateMedTech發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA在2016年批準(zhǔn)了40個(gè)新的PMA，HDE和PDP(首次批準(zhǔn))，與2015年的51個(gè)相比，下降了22%，達(dá)到了10年間的最高幅度下降。但是，當(dāng)醫(yī)療設(shè)備做了微改動后，需要補(bǔ)充PMA(首次批準(zhǔn)更新)，其上升19%至2,528個(gè)。

2015年按510(k)申報(bào)路徑而獲得正式批準(zhǔn)的數(shù)量也有所下降，下降了2%至2993個(gè)。其中24個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備重新批準(zhǔn)，由于沒有預(yù)先批準(zhǔn)足夠相似的設(shè)備來充當(dāng)參照?？傮w而言，去年批準(zhǔn)和正式許可了5,561個(gè)，比2015年增長了6%。

波士頓科學(xué)公司以小博大，在審批之路上獲得突破。盡管在研發(fā)方面的支出低于10億美元，但該公司獲得了最多的批準(zhǔn)數(shù)量，2016年達(dá)到了385個(gè)。美敦力總體領(lǐng)先，可能預(yù)計(jì)有803個(gè)設(shè)備被批準(zhǔn)或?qū)彶樵S可，但花費(fèi)了超過22億美元用于研究。就首次PMAs而言，羅氏和雅培旗鼓相當(dāng)。

2017年將不會出現(xiàn)2015年的并購狂潮。但是，企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展活動從去年開始有所回升;即使這些公司不得不在研發(fā)上投入更多，但會看到這些公司將新的創(chuàng)新技術(shù)推向市場的能力在相應(yīng)地提高。

來源：醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(微信號 MLOclub)