從醫(yī)療技術(shù)服務(wù)巨頭美國(guó)美敦力公司獲悉，他們向FDA送審的新品MiniMed 670G“人工胰腺”已經(jīng)通過了上市前的審批。MiniMed 670G“人工胰腺”可以自動(dòng)跟蹤和調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平，預(yù)計(jì)聯(lián)邦安全監(jiān)察部門將在一年內(nèi)作出最后決定。

MiniMed 670G“人工胰腺”每5分鐘測(cè)量一次血糖，以確保患者們的血糖水平保持在安全范圍內(nèi)。美敦力在124名患者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，58%的患者的 HbA1c血糖平均水平從開始的7.4降到了6.9。與傳統(tǒng)的血糖、胰島素控制方法相比，MiniMed 670G“人工胰腺”能夠更好地控制患者的血糖水平。據(jù)國(guó)際糖尿病中心的首席研究員 Richard Bergenstal透露，該人工胰腺目前還沒有出現(xiàn)過設(shè)備故障、患者血糖過高或過低、病危住院治療等危險(xiǎn)事件。

患者們?cè)谑褂肕iniMed 670G時(shí)，雖然每12小時(shí)需要校準(zhǔn)一次裝置，每周需要調(diào)整一次血糖傳感器，每3天需要向胰島素儲(chǔ)藥器中加一次藥，但是與傳統(tǒng)的每小時(shí)指血檢查方法相比，美敦力在血糖管控技術(shù)上已經(jīng)取得很大的進(jìn)步。

據(jù)Bergenstal介紹，“我們的工作還沒有完全結(jié)束，但已經(jīng)為患者們減少了很多繁瑣的監(jiān)測(cè)過程。他們一天24小時(shí)都在關(guān)注自己的血糖水平，所以我們的下一個(gè)目標(biāo)是幫助他們控制糖尿病，不需要他們實(shí)時(shí)擔(dān)憂。”

美敦力糖尿病總監(jiān)Francine Kaufman表示，患者們可以待在家里，正常過自己的生活，不需要通過遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)來控制自己的病情。

臨床試驗(yàn)表明，患者們非常青睞MiniMed 670G，并且向FDA申請(qǐng)了繼續(xù)使用權(quán)。此外，還有100多名志愿者參加了該研究的后續(xù)審查工作。

“這太令人興奮了!”一名志愿參加后續(xù)審查工作的患者說道。 “我擁有了更好的條件來控制病情。我對(duì)這種新的人工胰腺的了解越來越多，以后就能更熟練的使用它。”