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七大類、71種醫(yī)械或成為2016年國家監(jiān)控重點

發(fā)布時間:2015/12/9 10:52:32

對于醫(yī)療器械圈來說,2015年是監(jiān)察大年。在這一年內(nèi),大大小小的監(jiān)察席卷了整個醫(yī)械圈。大到全國,小到市縣。但醫(yī)械違法現(xiàn)象仍然層出不窮。如今2016年將至,身在醫(yī)械圈的我們又將面臨什么呢?

生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)或成為2016年監(jiān)控重點

生產(chǎn)環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械圈中最重要的環(huán)節(jié)之一一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管使用不符合標準的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等,將成為監(jiān)控重點。

另一個要被重點監(jiān)控的就是經(jīng)營環(huán)節(jié)了。經(jīng)營環(huán)節(jié)是最不容易監(jiān)管的環(huán)節(jié)也是最容易出問題的環(huán)節(jié)。目前,國家對醫(yī)械圈的重視程度比想象中的高,2016年政府將會盯緊非法經(jīng)營以及經(jīng)營不當?shù)痊F(xiàn)象。

七大類、71種醫(yī)械或成為2016年國家監(jiān)控重點

中國醫(yī)療器械認為:2016年國家或?qū)τ谝韵逻@71類醫(yī)械進行嚴控。以下是具體名單,名單的依據(jù)是根據(jù)各省以往的檢查出現(xiàn)問題較多的,而且是各各省重點監(jiān)管名單和國家重點監(jiān)管名單上重合的醫(yī)械。

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