2012年上半年，內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，扎實(shí)開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管，打擊使用非法醫(yī)療器械違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全，全市醫(yī)療器械市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

今年年初，呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局與相關(guān)企業(yè)簽訂了《生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任狀》，明確企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，上半年，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)18家次、經(jīng)營企業(yè)162家次(含各類專營、專賣企業(yè));對(duì)1家問題較多的企業(yè)進(jìn)行了約談，提出警告并限期整改;對(duì)1家生產(chǎn)許可證已到期未換證的企業(yè)、2家生產(chǎn)地址已不在核準(zhǔn)地址未辦理變更手續(xù)的企業(yè)，上報(bào)自治區(qū)局建議撤銷其許可證。

在全市范圍內(nèi)開展隱形眼鏡及護(hù)理液專項(xiàng)檢查中，要求隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品進(jìn)行售后跟蹤，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)報(bào)告。截至目前，共檢查各類眼鏡經(jīng)營企業(yè)及小飾品店等65家，對(duì)23家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液的企業(yè)責(zé)令停止銷售。

通過開展口腔治療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范口腔治療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的使用，打擊使用非法口腔材料及醫(yī)療器械，確保在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。6～7月開展口腔診所在用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，本次專項(xiàng)此項(xiàng)工作仍在進(jìn)行中。

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效，今年加大了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查力度，特別是加大了對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查力度。截至目前，已檢查鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院及診所647家，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)49家。