湖南省食品藥品監(jiān)督管理局切實加強國家基本藥物省級增補品種監(jiān)督管理
發(fā)布時間：2011/10/12 10:58:21
日前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，對國家基本藥物省級增補品種的監(jiān)督管理做出明確規(guī)定，一定要與307種國家基本藥物一樣，同等重要，同步部署，同樣嚴(yán)格，同時考核。
《通知》要求，各市州局要及時掌握轄區(qū)內(nèi)企業(yè)品種進入省級增補目錄情況，建立數(shù)據(jù)庫，實行動態(tài)管理，及時統(tǒng)計上報;要加強基本藥物中標(biāo)價格等信息的掌握，有針對性加強原料藥、原料藥材、中藥飲片、按處方投料等現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，切實保證省級增補品種的質(zhì)量安全。
《通知》還要求各省級增補品種中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)省級增補品種前一定要完成生產(chǎn)工藝和處方核查，未經(jīng)核查的，一律不得生產(chǎn)銷售;企業(yè)要建立質(zhì)量受權(quán)人制度;中標(biāo)品種在供貨前要完成電子監(jiān)管賦碼，全面實施電子監(jiān)管,否則，各級監(jiān)管部門不得出具招標(biāo)證明。
