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醫(yī)療器械行業(yè):國產(chǎn)POCT突圍在即

發(fā)布時間:2014/8/11 9:55:31

POCT是 PointofCareTesting的簡稱,是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過簡化設(shè)計和技術(shù)創(chuàng)新,POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場檢查,快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中,能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。

POCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場規(guī)模約100億美元,并保持8%復(fù)合增速。

POCT產(chǎn)品的消費(fèi)與醫(yī)療條件、健康意識以及生活水平有關(guān)。從區(qū)域分布來看,全球POCT消費(fèi)主要集中在歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),國內(nèi)POCT消費(fèi)主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市;同時,從產(chǎn)品類別來看,POCT產(chǎn)品的消費(fèi)也呈現(xiàn)一定的區(qū)域性,比如美國地區(qū),對藥物濫用類檢測產(chǎn)品需求旺盛,而非洲地區(qū)則對 傳染病類檢測產(chǎn)品需求旺盛。

目前醫(yī)院仍是歐美國家POCT產(chǎn)品需求主體。通過POCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心實(shí)驗(yàn)室等部門進(jìn)行補(bǔ)充,歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。

中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大,POCT市場尚處于發(fā)展初期,整體市場尚處于歐美國家九十年代水平,醫(yī)院等終端滲透率極低,是POCT潛在的巨大市場。POCT產(chǎn)品在中國是無限廣闊的藍(lán)海市場,在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具 有巨大應(yīng)用空間。

臨床需求和技術(shù)進(jìn)步推動POCT快速發(fā)展

POCT行業(yè)的快速發(fā)展從內(nèi)在原因來看,傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方式不能很好的滿足“在最短的時間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的臨床要求;另一方面,傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段往往導(dǎo) 致醫(yī)療費(fèi)用較高,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展催生了對快速、準(zhǔn)確的新型檢測手段的需求。從外在原因來看,科技的進(jìn)步使快速、準(zhǔn)確檢測手段的出現(xiàn)成為可能。

POCT臨床優(yōu)越性突出

與其他體外診斷產(chǎn)品相比,POCT產(chǎn)品具有三個方面的鮮明特色:檢測時間,POCT產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測到結(jié)果報告的檢測周期;檢測空間,POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測;檢測的操作者,POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗(yàn)師,甚至是被檢測對象本人。

傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在實(shí)現(xiàn)自動化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升,但由于分析前、分析后仍有許多復(fù)雜的步驟,需要耗費(fèi)大量的時間,難以滿足臨床“在最短的 時間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候,由于病情危急且病情不明,復(fù)雜的檢測流程往往導(dǎo)致錯過最佳的救治時間。

POCT相比傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),可以省去諸多標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、繁瑣的設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理以及傳輸流程等步驟,直接快速的得到可靠的結(jié)果,為醫(yī)生的進(jìn)一步施救贏得寶貴時間。

POCT臨床應(yīng)用領(lǐng)域越來越寬   由于 POCT儀器便攜、操作簡便、結(jié)果及時準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn),POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測項目來分,主要集中在血糖檢測、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝 檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和 膽固醇等血脂項目的檢測等13大項目。特別是對重癥病人,POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測生理功能的方方面面。

科技進(jìn)步推動POCT行業(yè)的高速發(fā)展

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢:一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展;另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果及時化的POCT產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。

二十世紀(jì)以來,隨著計算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展,簡便、快速、準(zhǔn)確、高通 量檢測成為可能。一個小小的設(shè)備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹唵?把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏?把耗時幾小時甚至幾天的報 告變成即時可出結(jié)果,雖然簡單、快速但結(jié)果仍然正確。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究,新的技術(shù)被引入到POCT行業(yè),特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技 術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展,使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車現(xiàn)場檢驗(yàn) 成為可能;而熒光定量診斷技術(shù)的完善,大大提高了對疾病標(biāo)志物檢測的靈敏度。

未來,POCT產(chǎn)品將會像手機(jī)、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個角落,小型化、傻瓜式的自動檢測系統(tǒng)將隨處可見、隨時可用,成為第一現(xiàn)場檢測、第一時間檢測、家庭健康管理的必需品。

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