藥監(jiān)局局長:將強化監(jiān)管 確保公眾飲食用藥安全
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立日前在回答《學習時報》記者提問時坦言,當前,影響食品藥品安全的深層次問題還沒有得到解決,面臨的挑戰(zhàn)還很嚴峻。他表示將強化食品藥品監(jiān)管、確保公眾飲食用藥安全。
邵明立表示,經(jīng)濟越發(fā)展,社會越進步,人民群眾對食品藥品安全的要求也越高。強化食品藥品監(jiān)管、確保公眾飲食用藥安全,已經(jīng)成為實現(xiàn)科學發(fā)展的迫切需要,成為衡量經(jīng)濟發(fā)展、民生改善和社會進步的重要標志,食品藥品安全狀況已經(jīng)成為國家的重要“軟實力”。
對于當前食品藥品安全仍處在風險高發(fā)和矛盾凸顯期的問題,邵明立說,改革開放以來,中國經(jīng)濟社會發(fā)生了廣泛而深刻的變化,既給人民群眾帶來了前所未有的實惠,同時也積累了大量結構性、制度性矛盾,發(fā)達國家現(xiàn)代化進程中分階段出現(xiàn)的食品藥品安全問題,在中國現(xiàn)階段集中暴露出來。近年來,通過大力規(guī)范食品藥品市場秩序,在化解風險上取得了顯著成績,食品藥品安全形勢總體平穩(wěn),并向著好的方向發(fā)展。但也要看到,影響安全的深層次問題還沒有得到解決,面臨的挑戰(zhàn)還很嚴峻。
邵明立指出,監(jiān)管體制改革當前還存在一些不容回避的困難和問題,突出表現(xiàn)在:有的地方貫徹落實國務院領導重要批示和國辦文件精神不到位,貫徹落實中央編辦、衛(wèi)生部和國家局有關穩(wěn)妥推進機構改革的幾點共識不到位,沒有保證市縣食品藥品監(jiān)管機構相對獨立地履行監(jiān)管職責;餐飲服務監(jiān)管職能交接和隊伍建設不同步,監(jiān)管部門難以全面履行法定職責;有的地方監(jiān)管經(jīng)費投入下降,監(jiān)管工作面臨被削弱的危險;有的地方出現(xiàn)了要求監(jiān)管部門承擔經(jīng)濟發(fā)展任務的情況,查辦案件力度減小,監(jiān)管執(zhí)法公平公正受到影響。
談到2010年食品藥品監(jiān)管工作的總體思路,邵明立表示將堅持更加注重基層發(fā)展、更加注重基礎建設、更加注重依法行政、更加注重技術支撐、更加注重機制創(chuàng)新、更加注重責任落實的原則,重點抓好六個方面的工作。
一是以加強市縣監(jiān)管機構建設為重點,深入推進食品藥品監(jiān)管體制改革。國家局將深入調研,進一步加大對市縣機構改革的指導,加快研究新體制下的執(zhí)法隊伍整合、經(jīng)費保障機制、監(jiān)管事權劃分等基層關切的重要問題,制定地方監(jiān)管能力建設標準,探索開展監(jiān)管工作績效評價,推動落實“地方政府負總責”要求。
二是以確?;舅幬镔|量安全為重點,認真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關工作。要重點做好以下四項工作:一要全面提高和完善307種基本藥物的質量標準。二要實行全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機構要密切配合,建設覆蓋全國的質量信息共享平臺。三要在全國范圍內啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)。四要完善地市級藥品不良反應監(jiān)測、報告和評價體系,開展生產、配送、使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)測試點。
三是以完善長效機制為重點,深入開展藥品安全專項整治。一要強化部門聯(lián)動。在打擊生產銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面,取得更大進展。二要強化制度建設。完善藥品審評審批、藥品不良反應監(jiān)測和評價、全程電子監(jiān)管等制度,加快提升藥品標準,認真執(zhí)行新版藥典,推進藥品生產經(jīng)營質量管理規(guī)范的修訂實施,促進產業(yè)結構調整。三要強化責任落實。積極開展藥品整治績效評價,深化誠信體系建設,積極推進分類監(jiān)管,強化對企業(yè)和醫(yī)療機構藥品生產、經(jīng)營、使用的監(jiān)督。
四是以提高規(guī)范化水平為重點,切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一要加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及相關配套規(guī)章文件的制修訂,使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更加規(guī)范,更加科學。二要切實強化醫(yī)療器械注冊審批。加強醫(yī)療器械標準管理,完善審評審批程序,提高技術審評效率。三要做好醫(yī)療器械GMP實施工作。強化重點監(jiān)管目錄產品的監(jiān)管,不斷提高產品質量。四要加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告和再評價。
五是以加強基礎建設為重點,積極履行餐飲服務、保健食品、化妝品監(jiān)管等新職責。一要加快制度建設。按照《食品安全法》及其實施條例的要求,加快法律法規(guī)體系建設,確保監(jiān)管有法可依、有章可循。二要加快能力提升。全力爭取地方支持,確保監(jiān)管隊伍到位。整合監(jiān)管資源和力量,積極探索基層食品藥品綜合執(zhí)法工作模式。加強技術支撐體系建設和風險控制體系建設,大力開展監(jiān)管人員教育培訓。三要深化安全整頓。加大對學校食堂、建筑工地食堂以及無證經(jīng)營餐飲行為的整頓,嚴厲打擊違法添加非食用物質、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物等行為。全面開展保健食品清理換證工作。四要創(chuàng)新監(jiān)管機制。啟動餐飲服務食品安全評價工作和示范工程建設,推動地方政府強化餐飲服務食品安全監(jiān)管。
六是以提升監(jiān)管能力為重點,認真抓好“十二五”規(guī)劃編制工作。在全面落實國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的同時,高度重視“十二五”規(guī)劃的編制。要適應新體制、新職責,科學設定“十二五”發(fā)展目標與任務,明確保障措施。
邵明立最后坦言,當前食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)中利用監(jiān)管權力謀取私利的腐敗案件仍有發(fā)生,反腐敗任務依然艱巨。他進而強調,要始終繃緊反腐倡廉這根弦,嚴格落實黨風廉政建設責任制,把反腐倡廉建設的原則要求貫徹到隊伍建設和監(jiān)管工作當中去,堅持管隊伍必須管作風,抓業(yè)務必須抓廉政。全力支持紀檢監(jiān)察工作,切實加強紀檢監(jiān)察隊伍建設。繼續(xù)著力推進食品藥品監(jiān)管懲防體系建設。
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