集采在即，信息收集工作已于8月17日啟動(dòng)

8月17日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息收集工作的通知》，將開展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針多省市聯(lián)盟帶量采購(gòu)。

文件明確，收集時(shí)間為8月17日至8月23日。收集對(duì)象為2020年7月1日至2021年6月30日有銷售的腔鏡切割吻合器及組件(電動(dòng)吻合器除外)、靜脈留置針的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理企業(yè)。

收集內(nèi)容包含國(guó)家醫(yī)保分類及產(chǎn)品信息、歷史銷售數(shù)量、歷史銷售金額、全國(guó)最低銷售價(jià)、全國(guó)最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)等。

其中歷史銷售數(shù)量、歷史銷售金額的統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2020年7月1日至2021年6月30日。全國(guó)最低銷售價(jià)是全國(guó)范圍內(nèi)的銷售最低價(jià)(終端價(jià)格)。全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)為正在執(zhí)行的全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)格。

此前吻合器和留置針已在多個(gè)省份帶量采購(gòu)過，其中吻合器多以省級(jí)為主，留置針以市級(jí)為主。信息采集工作正式啟動(dòng)，重慶多省市聯(lián)盟腔鏡吻合器和留置針集采序幕已拉開。

集采“劫數(shù)難逃”，腔鏡吻合器將遭價(jià)格碾壓

吻合器分為開放吻合器和腔鏡吻合器。此前在渝貴云豫聯(lián)盟、江蘇、山西等地集采，吻合器品種均為開放吻合器，其中在吻合器生產(chǎn)大省江蘇省的集采中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達(dá)到83.93%，最高降幅96.29%。

雖然殺價(jià)激烈，但開放吻合器在2019年吻合器市場(chǎng)中使用量?jī)H40%左右，業(yè)內(nèi)人士表示，腔鏡吻合器才是目前主流的吻合器，所以面對(duì)常態(tài)化的集采，腔鏡吻合器也是在劫難逃。

首先對(duì)腔鏡吻合器展開集采的是湖南省，從湖南省8月13日發(fā)布的《湖南省2020 年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果》中，可以看到腔鏡吻合器在湖南集采中，正式進(jìn)入千元時(shí)代，最低中標(biāo)價(jià)為338元。

此次重慶多省聯(lián)盟集采信息收集中，要求企業(yè)提供全國(guó)最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)，按照以往集采的規(guī)則，一般要求企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于全國(guó)最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)。也就是說，湖南省集采中標(biāo)價(jià)或?qū)⒊蔀樘旎ò鍍r(jià)，腔鏡吻合器價(jià)格也將面臨斷崖式下降。

雖然集采價(jià)格下降，但對(duì)于國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)來說也算是利好。據(jù)了解，腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模60億左右，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額僅30%，集采政策影響下，必然能大幅擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品臨床使用滲透率。另外目前國(guó)產(chǎn)腔鏡吻合器拿證廠家不少，但產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，集采倒逼行業(yè)整合，有益于具有創(chuàng)新能力及較大規(guī)模的龍頭企業(yè)。

電動(dòng)吻合器，下一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)

腔鏡吻合器根據(jù)動(dòng)力方式不同，分為手動(dòng)腔鏡吻合器和電動(dòng)腔鏡吻合器。

手動(dòng)腔鏡吻合器是通過手動(dòng)來控制激發(fā)釘倉(cāng)組件縫合組織，使用中需手動(dòng)多次握緊擊發(fā)手柄，通過吻合器的機(jī)械傳統(tǒng)機(jī)構(gòu)推動(dòng)釘倉(cāng)組件閉合成型，操作不當(dāng)容易造成對(duì)縫合組織的牽拉撕扯。

電動(dòng)腔鏡吻合器是通過直流電機(jī)、電路板和機(jī)械傳統(tǒng)組建組合在一起，在電動(dòng)控制下完全實(shí)現(xiàn)腔鏡吻合器的所有動(dòng)作功能，操作手法簡(jiǎn)單。

相比手動(dòng)腔鏡吻合器，電動(dòng)吻合器優(yōu)勢(shì)明顯，可以通過自動(dòng)化控制操作實(shí)現(xiàn)醫(yī)生標(biāo)準(zhǔn)化操作、標(biāo)準(zhǔn)輸出，降低醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，同時(shí)提升微創(chuàng)外科手術(shù)的精準(zhǔn)度。

隨著手動(dòng)腔鏡吻合器進(jìn)入重慶聯(lián)盟集采，未來大概率也會(huì)被納入其他省份集采，手動(dòng)腔鏡吻合器隨之進(jìn)入紅海市場(chǎng)。

值得一提的是，此次重慶信息收集中特別提到，電動(dòng)吻合器不在收集之列。因此存在較高技術(shù)壁壘、較大操作優(yōu)勢(shì)，且暫未被納入集采的電動(dòng)吻合器將成下一個(gè)藍(lán)海。

根據(jù)開源證券預(yù)測(cè)，2024年國(guó)內(nèi)微創(chuàng)外科手術(shù)量將達(dá)到2600萬(wàn)臺(tái)，腔鏡吻合器在微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率達(dá)到21%，腔鏡吻合器用量約546萬(wàn)臺(tái)，其中電動(dòng)腔鏡吻合器2024銷量將突破70萬(wàn)臺(tái)。

目前強(qiáng)生、美敦力等進(jìn)口企業(yè)都已推出電動(dòng)吻合器，其中強(qiáng)生最新發(fā)布研究報(bào)告稱，與美敦力的產(chǎn)品相比，強(qiáng)生擁有獨(dú)特的抓持面技術(shù)(Griping Surface Technology)GST的Echelon電動(dòng)吻合器的出血相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率更低。

國(guó)產(chǎn)也有多家企業(yè)布局了電動(dòng)吻合器領(lǐng)域，如英途康的電動(dòng)吻合器全系列、維爾凱迪電動(dòng)腔鏡吻合器、風(fēng)和醫(yī)療的一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器、逸思醫(yī)療的一次性和可重復(fù)使用電動(dòng)吻合器、億麥思醫(yī)療的一次性全電動(dòng)腔鏡吻合器等。

與進(jìn)口企業(yè)相比，國(guó)產(chǎn)起步較晚，在技術(shù)上還存在一定差距，但隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)水平的進(jìn)步，以及國(guó)家對(duì)于國(guó)產(chǎn)替代政策支持，未來國(guó)產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器將迎來更好的發(fā)展機(jī)遇。

【來源：Eshare醫(yī)械匯】