國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，通報(bào)了3家醫(yī)械公司的4個(gè)產(chǎn)品被召回，此次召回涉及了三家醫(yī)療器械企業(yè)大咖，包括GE、強(qiáng)生、庫(kù)克。

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，該公司代理的中心工作站，由于以上產(chǎn)品的記錄器阻燃和放進(jìn)液等級(jí)未能達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)要求，其生產(chǎn)商GE Medical Systems Information Technologies, Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包，由于以上產(chǎn)品的導(dǎo)管頭端存在開(kāi)裂或者分離的問(wèn)題，其生產(chǎn)商Cook Incorporated對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的脊柱外科植入物-頸椎前路鎖定接骨板用螺釘，由于以上產(chǎn)品使用了錯(cuò)誤的標(biāo)簽和包裝，其生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。