近期，福建省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真查找分析監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)，特別是監(jiān)管對(duì)象的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并有針對(duì)性地制定防控“三品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的措施和辦法，全面提高“三品一械”質(zhì)量安全防控水平，進(jìn)一步消除質(zhì)量安全隱患。

一是重點(diǎn)產(chǎn)品。中標(biāo)價(jià)格明顯低于成本的基本藥物品種;疫苗、血液制品、生物制品、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品;麻黃堿等藥品類易制毒化學(xué)品;藥用輔料;中藥飲片及其提取物等;減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等保健食品;生產(chǎn)嬰童、眼部用化妝品、彩妝類化妝品，以及育發(fā)、美白、袪斑等特殊用途化妝品;無菌、植(介)入類醫(yī)療器械等。

二是重點(diǎn)企業(yè)。生產(chǎn)上述重點(diǎn)產(chǎn)品的企業(yè);委托生產(chǎn)的企業(yè)，委托存儲(chǔ)的企業(yè);生產(chǎn)、經(jīng)營管理薄弱的企業(yè)。

三是重點(diǎn)環(huán)節(jié)。企業(yè)臨床試驗(yàn)等研制環(huán)節(jié);企業(yè)實(shí)施GMP過程、原輔料進(jìn)貨、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)環(huán)節(jié);產(chǎn)品銷售檔案建立，售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)處理等流通環(huán)節(jié);通過互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體發(fā)布、銷售“三品一械”的環(huán)節(jié)。

四是重點(diǎn)區(qū)域。包括旅游風(fēng)景區(qū)、繁華商業(yè)區(qū)、集貿(mào)市場(chǎng)、展銷活動(dòng)等人口密集和流動(dòng)頻繁的場(chǎng)所;與浙江蒼南、廣東普寧等藥品集貿(mào)市場(chǎng)鄰近的地區(qū);城鄉(xiāng)結(jié)合部和邊遠(yuǎn)山區(qū)等廣大農(nóng)村地區(qū)。