昨日(9月10日)，山東省公共資源交易中心發(fā)布關于對“高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案”公開征求意見的通知。

文件指出，為全面落實高值醫(yī)用耗材采購價格形成機制相關舉措，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，控制醫(yī)療費用不合理增長，有力維護人民群眾健康權益，山東省高值醫(yī)用耗材集中采購方案公布。

賽柏藍器械梳理了其中9大亮點如下：

實行跨省價格聯(lián)動

文件指出，省級醫(yī)用耗材集中采購平臺的作用將著重發(fā)揮，搭建高值醫(yī)用耗材采購載體平臺，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材目錄產(chǎn)品平臺采購“應進必進”。

同時將依照全國統(tǒng)一的醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類編碼，建立部門間和跨省際高值醫(yī)用耗材價格信息共享機制，實現(xiàn)聯(lián)動采購價格，實現(xiàn)省內(nèi)醫(yī)療機構以相對低價采購高值醫(yī)用耗材。

明確支持國產(chǎn)醫(yī)械采購

據(jù)內(nèi)容顯示，山東省將支持具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材進平臺，及時增補必要的高新技術產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機構臨床需求，使國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品在市場提高競爭力。

在采購的操作方面，將簡化高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和價格聯(lián)動程序，加大采購價格信息公開力度，推進市場公平競爭。

嚴格控制價格，實現(xiàn)相對最低價格掛網(wǎng)

文件指出，將執(zhí)行醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則，按照醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。

需要特別注意的是，在報價上，企業(yè)要以不高于現(xiàn)行省外高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格自主承諾申報，實現(xiàn)相對最低價格掛網(wǎng)。

價格穩(wěn)定的高值耗材，直接掛網(wǎng)

對已通過醫(yī)保準入并明確醫(yī)保支付標準，價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)。最低價為第三方電子交易方式產(chǎn)生的，或由省級采購部門出具未正常交易證明材料的，可不作為價格聯(lián)動依據(jù)。

同時，將實現(xiàn)省內(nèi)公立醫(yī)療機構所需高值醫(yī)用耗材全部納入省醫(yī)用耗材集中采購平臺。

分類集中采購，跨市聯(lián)盟以量換價

文件指出，對于醫(yī)療機構對臨床用量較大，采購金額較高，臨床使用較成熟，多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材實行省級帶量采購，量價掛鉤原則分類集中采購，將積極探索跨市聯(lián)盟采購。

同時將選擇部分重點高值醫(yī)用耗材，探索平臺集中采購新模式，定期發(fā)布高值醫(yī)用耗材采購信息，醫(yī)療機構根據(jù)需求自主申報采購數(shù)量，經(jīng)平臺歸集后與醫(yī)藥企業(yè)議價，實現(xiàn)以量換價。

支持創(chuàng)新產(chǎn)品進入臨床應用

加強對經(jīng)審批獲準上市的擁有自主知識產(chǎn)權國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材推介，建立采購綠色通道，參照同類產(chǎn)品議定掛網(wǎng)價格，逐步實現(xiàn)價格聯(lián)動，支持臨床應用。

采購平臺向醫(yī)療機構定向推送新耗材產(chǎn)品基本信息，鼓勵醫(yī)療機構參考同類產(chǎn)品其他企業(yè)掛網(wǎng)價格進行議價采購。

建立無對應目錄產(chǎn)品掛網(wǎng)機制

對于屬于高值醫(yī)用耗材目錄范圍，但無法對應當前目錄的產(chǎn)品，采購平臺將其作為特殊目錄產(chǎn)品，采取一事一議辦法，允許企業(yè)自主承諾申請掛網(wǎng)，報請監(jiān)管部門批準組織進行評審，結(jié)果作為增加新目錄依據(jù)，建立省高值醫(yī)用耗材目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時增補必要的新技術產(chǎn)品。

建立掛網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)退出機制

山東省內(nèi)，實行產(chǎn)品停產(chǎn)報告制，企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品停止生產(chǎn)，需在停產(chǎn)前3個月向省醫(yī)用耗材集中采購平臺提交停產(chǎn)申請，經(jīng)采購平臺報經(jīng)監(jiān)管部門同意后撤網(wǎng)。

需要特別注意的是，生產(chǎn)企業(yè)正常申請撤網(wǎng)的，兩年內(nèi)不得高于原掛網(wǎng)價重新掛網(wǎng)。實行不作為退出機制。

對于不承諾、不接受價格聯(lián)動、經(jīng)查實提交虛假價格信息以及連續(xù)兩年配送到貨率為零的掛網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)，兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)。

建立聯(lián)動價格異動監(jiān)測機制

建立部門間和省際高值醫(yī)用耗材價格信息共享機制，監(jiān)測聯(lián)動價格變化。委托第三方建立正常價格波動研究，為科學監(jiān)測提供支持。

對價格波動過大、區(qū)域間價格差異較大、掛網(wǎng)價格與實際交易價格差異較大等情況進行分析研判，視情況采取要求企業(yè)提交書面說明材料、降價掛網(wǎng)、暫停交易、撤網(wǎng)等舉措，并上報業(yè)務監(jiān)管部門。

【來源：賽柏藍器械 整理：米克】