集采繼續(xù)向高技術壁壘耗材領域突圍，堪比“國采”范圍的聯(lián)盟集采中選結果公布。

01

超大聯(lián)盟集采結果公布

1月15日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《關于公布冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果的通知》。

根據(jù)浙江醫(yī)保局官網，本次聯(lián)盟集采現(xiàn)場有67家企業(yè)積極參與，冠脈血管內超聲診斷導管集采較歷史價平均降幅約53%，聯(lián)盟地區(qū)年節(jié)約資金近13億元;輸注泵集采較歷史價平均降幅約76%，聯(lián)盟地區(qū)年節(jié)約資金近66.6億元。

冠脈血管內超聲診斷導管中選結果如下：

輸注泵中選結果如下：

首年采購需求量和聯(lián)盟成員如下：

制圖：賽柏藍器械

兩類耗材的集中帶量采購周期均為3年，以聯(lián)盟地區(qū)中選結果實際執(zhí)行日起計算。首年協(xié)議采購量于2024年5-6月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟地區(qū)確定。

02

集采“砍”向創(chuàng)新器械

國產IVUS能否逆襲?

本次浙江牽頭的兩類耗材集采分別覆蓋32省和29省，規(guī)?？胺Q“小型國采”。

其中，輸液泵已有多地開展過相關集采，且降幅明顯。福建省鎮(zhèn)痛泵類耗材集采中選產品平均降幅78.88%，最高降幅86.71%。河南省鎮(zhèn)痛泵類耗材集采中選產品平均降幅83.6%，最高降幅達90.5%。

根據(jù)貝哲斯咨詢調研，2022年中國輸液泵市場規(guī)模達到259.09億元(人民幣)，2022年全球輸液泵市場規(guī)模達到796.23億元(人民幣)。報告依據(jù)歷史發(fā)展趨勢和現(xiàn)有數(shù)據(jù)并結合全方位的調查分析，預測至2028年，全球輸液泵市場規(guī)模將達到1184.05億元，在預測年間，全球輸液泵市場年復合增長率預估為6.9%。

輸液泵的國產化程度較高，據(jù)《中國醫(yī)療設備》雜志社調研：2022年4-12月，在全國輸注泵類設備市場中，進口品牌保有率為36.07%，國產品牌保有率為54.87%，合資品牌保有率為9.06%。

與輸液泵不同，冠脈血管內超聲診斷導管是集采的新面孔，且目前國內市場仍以外資品牌為主導。在本輪采購報量中，波士頓科學約占其中的75.2%，火山公司約占15.8%，國產占比不足10%。

血管內超聲(IVUS)是一種血管內的成像方式，可各類介入學科，以表征病變形態(tài)、量化斑塊負荷、指導器械尺寸選擇、評估器械植入以及識別并發(fā)癥。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，近年來我國血管類超聲市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2017年的2.2億元上升至2021年的11.5億元，CAGR為50.9%。其中，用于冠狀動脈的血管類超聲市場規(guī)模從2017年的1.8億元上升至2021年的10.4億元，CAGR約為54.1%。

基于高速增長的市場態(tài)勢，國內企業(yè)也在積極跟進。北芯生命、恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療和全景恒升的相關IVUS產品在2022年逐漸實現(xiàn)獲批上市，其中部分產品還被作為創(chuàng)新醫(yī)療器械寫進了《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》。

由于起步較晚，國內IVUS產品的市場競爭尚不充分。在大規(guī)模集采的驅動下，產品利潤將縮減，但也創(chuàng)造出了新的進院機遇。尤其隨著集采規(guī)則優(yōu)化，即使本次未能中選的企業(yè)，也不意味著將完全出局。

根據(jù)冠脈血管內超聲診斷導管的采購文件：采購周期內，中選企業(yè)的非中選產品按不高于本企業(yè)該產品類別中選價掛網的，可視為中選產品(如本企業(yè)已有60MHz以下產品中選，申請60MHz及以上產品掛網，則其掛網價應在本企業(yè)60MHz以下產品中選價基礎上加不高于650元，視為中選產品)。

對于剛剛入局的國內企業(yè)而言，證明其產品性能對于長期發(fā)展極為重要。且從另一個角度來看，國內IVUS尚處于初期階段，未來的市場還有可觀的增長與放量潛力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，預計中國PCI手術量將從2021年的116.4萬臺增長至2030年的369.8萬臺，復合年增長率為約13.7%;全球PCI手術量將從2021年的488.1萬臺增長至2030年的987.4萬臺，復合年增長率為約8.1%。

IVUS作為腔內影像學技術，與直接測量FFR在精準PCI中具有協(xié)同作用，伴隨PCI手術量攀升，IVUS的使用率也會隨之得到增加。

根據(jù)《中國心血管醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新白皮書2021》，2019年中國IVUS的應用比例接近8%(以96.8萬例冠脈PCI計算)，浙江等省市領跑全國，平均滲透率超過15%。

對比美日等國，我國IVUS的滲透率還有較大的提升空間，而大規(guī)模集采則會加速該進程，國內企業(yè)也有望借勢獲得市場認可，打破外資品牌在IVUS的絕對強勢地位。

【來源：賽柏藍器械】