發(fā)布時間：2024/7/5 10:47:59

 

首個「全國聯(lián)采」面紗正式揭開，集采規(guī)則升級更新。

 

01

福建牽頭

耗材「全國聯(lián)采」正式啟動

 

今日(7月4日)，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》，全國各省(自治區(qū)、直轄市)組成采購聯(lián)盟，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購。

 

(完整帶量采購文件附文末)

 

本次省際聯(lián)盟集中帶量采購品種為以下類別獲得國內(nèi)有效注冊證的上市血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材，包括但不限于下列國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍的產(chǎn)品。

 

 

腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器不可重復(fù)使用)、開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾，企業(yè)申報產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備≥15 枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器可重復(fù)使用)，企業(yè)申報產(chǎn)品應(yīng)配備≥15 枚釘子，并承諾根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)實際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。

 

聯(lián)盟地區(qū)2023年使用血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材開展手術(shù)的公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)，按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)要求參與本次醫(yī)用耗材集中帶量采購。

 

采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為2年。

 

血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟省份參與情況具體如下：

 

 

02

六大競價單元

最高有效申報價及“保底中選”降幅公布

 

結(jié)扎夾集采是今年國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)的全國聯(lián)采，也是首個正式啟動并發(fā)布帶量采購文件的全國聯(lián)采項目，集采規(guī)則值得關(guān)注。

 

此次集采設(shè)置了最高有效申報價及“保底中選”降幅，并按照量價掛鉤原則確定協(xié)議采購量。

 

競價單元及對應(yīng)的最高有效申報價如下：

 

 

擬中選規(guī)則

 

1.單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾

 

同一競價單元內(nèi)，企業(yè)降幅達相應(yīng)比例要求(詳見下表)的企業(yè)獲得擬中選資格。若擬中選，則該競價單元內(nèi)該企業(yè)所有有效報價注冊證下申報產(chǎn)品擬中選。擬中選產(chǎn)品經(jīng)公示確定為中選產(chǎn)品的，按照量價掛鉤原則確定協(xié)議采購量。

 

 

2.連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾

 

同一競價單元內(nèi)，企業(yè)降幅達相應(yīng)比例要求(詳見下表)的企業(yè)獲得擬中選資格。若擬中選，則該競價單元內(nèi)該企業(yè)所有有效報價產(chǎn)品擬中選。擬中選產(chǎn)品經(jīng)公示確定為中選產(chǎn)品的，按照量價掛鉤原則確定協(xié)議采購量。

 

 

協(xié)議采購量確認

 

(一)單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收高分子夾

 

中選企業(yè)的首年協(xié)議采購量分三步確定。

 

第一步：根據(jù)中選企業(yè)降幅不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。

 

企業(yè)降幅=65%的中選企業(yè)，該企業(yè)的各有效報價注冊證獲得醫(yī)療機構(gòu)申報自身采購需求量的50%，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量;之后企業(yè)降幅每增加 1%，多獲得3%的基礎(chǔ)量，減少1%調(diào)出分配量;以此類推，直至企業(yè)降幅達75%，將獲得自身80%的采購需求量。

 

 

計算公式如下：

 

獲得基礎(chǔ)量百分比公式：Y=50%+3%X

 

調(diào)出分配量百分比公式：Z=80%-Y

 

第二步：剩余采購需求量包括中選注冊證調(diào)出分配量與未中選注冊證 80%的采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選注冊證中進行自主選擇分配。滿足下列兩個條件之一的中選注冊證，獲得參與剩余采購需求量分配的資格：

 

1. 在企業(yè)降幅≥75%的中選企業(yè)中，按企業(yè)排名進行采購需求量累加，累計采購需求量達到 50%所涉及的企業(yè)，其注冊證降幅≥75%的中選注冊證獲得參與剩余采購需求量分配的資格。

 

2.在企業(yè)降幅≥75%的中選企業(yè)中，企業(yè)排名前50%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位)的企業(yè)，其注冊證降幅≥75%的中選注冊證獲得參與剩余采購需求量分配的資格。例如：企業(yè)降幅≥75%的企業(yè)共有55 家，排名前50%的企業(yè)即為 27 家(55 家×50%=27.5 家)。

 

第三步：首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：

 

1.未獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量為獲得的基礎(chǔ)量;2.獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是獲得的基礎(chǔ)量;二是醫(yī)療機構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量。

 

(二)單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收鈦夾

 

中選企業(yè)的首年協(xié)議采購量分三步確定。

 

第一步：根據(jù)中選企業(yè)降幅不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下：企業(yè)降幅=50%的中選企業(yè)，該企業(yè)的各有效報價注冊證獲得醫(yī)療機構(gòu)申報自身采購需求量的 50%，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量;之后企業(yè)降幅每增加 1%，多獲得1.5%的基礎(chǔ)量，減少1.5%調(diào)出分配量;以此類推，直至企業(yè)降幅達70%，將獲得自身80%的采購需求量。

 

 

計算公式如下：

 

獲得基礎(chǔ)量百分比公式：Y=50%+1.5%X

 

調(diào)出分配量百分比公式：Z=80%-Y

 

第二步：在企業(yè)降幅≥70%的中選企業(yè)中，注冊證降幅≥70%的中選注冊證獲得參與剩余采購需求量分配的資格。剩余采購需求量包括中選注冊證調(diào)出分配量與未中選注冊證80%的采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選注冊證中進行自主選擇分配。

 

第三步：首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：

 

1.未獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量為獲得的基礎(chǔ)量;

 

2.獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是獲得的基礎(chǔ)量;二是醫(yī)療機構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量。

 

(三)單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-可吸收夾

 

中選企業(yè)的首年協(xié)議采購量分三步確定。

 

第一步：根據(jù)中選企業(yè)降幅不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下：企業(yè)降幅=45%的中選企業(yè)，該企業(yè)的各有效報價注冊證獲得醫(yī)療機構(gòu)申報自身采購需求量的 50%，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量;之后企業(yè)降幅每增加 1%，多獲得3%的基礎(chǔ)量，減少3%調(diào)出分配量;以此類推，直至企業(yè)降幅達55%，將獲得自身80%的采購需求量。

 

 

計算公式如下：

 

獲得基礎(chǔ)量百分比公式：Y=50%+3%X

 

調(diào)出分配量百分比公式：Z=80%-Y

 

第二步：在企業(yè)降幅≥55%的中選企業(yè)中，注冊證降幅≥55%的中選注冊證獲得參與剩余采購需求量分配的資格。剩余采購需求量包括中選注冊證調(diào)出分配量與未中選注冊證80%的采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選注冊證中進行自主選擇分配。

 

第三步：首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：

 

1.未獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量為獲得的基礎(chǔ)量;2.獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是獲得的基礎(chǔ)量;二是醫(yī)療機構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量。

 

(四)腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器不可重復(fù)使用)

 

中選企業(yè)的首年協(xié)議采購量分三步確定。

 

第一步：各競價單元根據(jù)中選企業(yè)降幅不同，分別確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下：企業(yè)降幅=30%的中選企業(yè)，該企業(yè)的各有效報價產(chǎn)品獲得醫(yī)療機構(gòu)申報自身采購需求量的 50%，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量;之后企業(yè)降幅每增加 1%，多獲得1.5%的基礎(chǔ)量，減少1.5%調(diào)出分配量;以此類推，直至企業(yè)降幅達50%，將獲得自身80%的采購需求量。

 

 

計算公式如下：

 

獲得基礎(chǔ)量百分比公式：Y=50%+1.5%X

 

調(diào)出分配量百分比公式：Z=80%-Y

 

第二步：在企業(yè)降幅≥50%的中選企業(yè)中，產(chǎn)品降幅≥50%的中選產(chǎn)品獲得參與對應(yīng)競價單元剩余采購需求量分配的資格。剩余采購需求量包括對應(yīng)競價單元中選產(chǎn)品調(diào)出分配量與未中選產(chǎn)品80%的采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在對應(yīng)競價單元具備剩余采購需求量分配資格的中選產(chǎn)品中進行自主選擇分配。

 

第三步：首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：

 

1.未獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量為獲得的基礎(chǔ)量;2.獲得剩余采購需求量分配資格的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是獲得的基礎(chǔ)量;二是醫(yī)療機構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量。

 

(五)腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器可重復(fù)使用)

 

中選企業(yè)的首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)申報的采購需求量的80%。產(chǎn)品降幅達到腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器不可重復(fù)使用)擬中選企業(yè)簡單算術(shù)平均降幅的中選產(chǎn)品獲得參與對應(yīng)競價單元剩余采購需求量分配的資格。未中選企業(yè)80%的采購需求量作為剩余采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在對應(yīng)競價單元具備剩余采購需求量分配資格的中選產(chǎn)品中進行自主選擇分配。如無符合中選資格的企業(yè)，則采購需求量不再分配。

 

(六)開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾

 

同腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾(施夾器不可重復(fù)使用)競價單元協(xié)議采購量確定辦法。

 

03

結(jié)扎夾市場革新時代到來

 

結(jié)扎夾是外科手術(shù)中的重要耗材，用于術(shù)中對管狀組織進行結(jié)扎。

 

整體來看，結(jié)扎夾市場發(fā)展較快。據(jù)CIC報告，預(yù)計到2024年中國血管結(jié)扎夾市場規(guī)模40.86億元，年復(fù)合增長率達23.8%。其中，不可吸收高分子結(jié)扎夾是結(jié)扎夾市場的最大細分市場，2022年市場規(guī)模占比71.78%。

 

此前已有部分省份開展結(jié)扎夾集采，推動相關(guān)區(qū)域降價。

 

其中，魯晉冀豫四省聯(lián)盟一次性使用不可吸收高分子結(jié)扎夾(血管結(jié)扎夾)集采，2022年落地執(zhí)行，今年下半年將陸續(xù)到期。安徽省結(jié)扎夾集采包含不可吸收結(jié)扎夾和可吸收結(jié)扎夾，整體降幅67%。不可吸收結(jié)扎夾平均中選價格降至28.55元，可吸收結(jié)扎夾平均中選價格降至142.95元。去年，三明聯(lián)盟、云南等省市也開展了結(jié)扎夾集采。

 

此次全國聯(lián)采中，采購品類較為全面。據(jù)易聯(lián)智慧云研報分析，根據(jù)國家藥監(jiān)局批準注冊情況，單發(fā)不可吸收高分子結(jié)扎夾生產(chǎn)企業(yè)最多，競爭壓力相對較大。

 

(圖源：易聯(lián)智慧云)

 

全國聯(lián)采啟動后，結(jié)扎夾價格或?qū)⑦M一步下調(diào)，市場迎來新洗牌。

 

按照此前計劃，2024年國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)的全國聯(lián)采項目共七個。除結(jié)扎夾外，浙江牽頭的乳房旋切針集采也已啟動信息維護工作。

 

 

預(yù)計今年下半年，耗材集采進入“高效”模式，市場變革仍將繼續(xù)。

 

【來源：賽柏藍器械】