四川省攀枝花申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2012/6/27 14:16:03
近日從攀枝花市醫(yī)療器械監(jiān)管工作暨培訓(xùn)會(huì)上獲悉，從6月5日開始，攀枝花市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦、檢查驗(yàn)收許可證按四川省省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)新修訂的《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
據(jù)了解，新修訂的《標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)化了分類管理，強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，增加對(duì)企業(yè)銷售人員資格管理的要求，調(diào)整了企業(yè)經(jīng)營、場(chǎng)地設(shè)施、倉庫面積的規(guī)定。同時(shí)，針對(duì)新修訂《標(biāo)準(zhǔn)》，我市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局將加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位及流通領(lǐng)域監(jiān)管力度，打擊無經(jīng)營許可證、非法購進(jìn)醫(yī)療器械等經(jīng)營行為。
