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如何利用塑料為醫(yī)療器械帶來革新?

發(fā)布時間:2015/4/29 9:48:03

目前,從大型診斷儀器到形形色色的一次性醫(yī)療用品均離不開塑料,塑料在醫(yī)療器械行業(yè)扮演著越來越重要的角色。在醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展之際,“CHINAPLAS 2015國際橡塑展”將于5月21-22日連續(xù)兩日舉辦以醫(yī)療為主題的「醫(yī)用塑料論壇」,聚焦人性化醫(yī)療器械設計、3D藥物打印技術以及中國醫(yī)用塑料的技術創(chuàng)新之路,探討醫(yī)療塑料制品的發(fā)展方向以及相關法律法規(guī)。

政策密集推進期引發(fā)中國醫(yī)療科技長足發(fā)展的潛力

醫(yī)療行業(yè)對原材料的設計自由度、生物相容性以及制造小型、復雜形狀的能力提出來越來越苛刻的要求,得益于優(yōu)異的力學和生物性能,塑料在醫(yī)療應用中極具吸引力。同時,中國醫(yī)改政策開始向城鎮(zhèn)和農(nóng)村基層傾斜,計劃到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。為此,國家在新醫(yī)改上的投入大幅增加,促使醫(yī)療器械市場需求進一步釋放。針對蓬勃發(fā)展的醫(yī)療市場,天津市塑料研究所有限公司科研開發(fā)部經(jīng)理張東惠女士將在本屆橡塑展的醫(yī)療研討會中,為大家呈現(xiàn)題為“中國醫(yī)用塑料制品的發(fā)展概況”的報告,重點介紹目前國內醫(yī)用塑料制品種類及特點、醫(yī)用塑料制品對材料生物性能的要求以及改善血液相容性的研究。

另一方面,國內醫(yī)療器械法規(guī)改革為該行業(yè)帶來的機遇也不可小覷。去年,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理,鼓勵國內醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術的推廣與應用。同時,食藥監(jiān)局新修訂了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范行業(yè)管理的同時,將適當放寬對醫(yī)療器械研發(fā)的要求,旨在積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品升級換代和創(chuàng)新。在此次論壇上,奧咨達醫(yī)療器械服務集團董事總經(jīng)理鐘志輝先生將為大家詳細解讀2014年的醫(yī)療器械法規(guī)改革,塑料作為醫(yī)療器械行業(yè)的新寵,在國家大力扶持該行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之下,必將逐漸成為醫(yī)療器械市場的主角。

未來醫(yī)療器械趨勢:個性化、人性化、快速小批量

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球有近60%的藥品存在過期現(xiàn)象,而與此同時,超過50%的病人無法獲得有效治療。究其原因,藥品的生產(chǎn)方式也難逃其咎,藥品從藥廠到病人受眾需要經(jīng)過大量環(huán)節(jié)。針對這一問題,英國中央蘭開夏大學制藥和生物醫(yī)藥科學院制藥學講師Mohamed A. Alhnan將在本次論壇上,向大家介紹個人化藥物——3D打印在制藥中的應用。這項技術由該大學研自主研發(fā),利用3D打印技術,按病人所需的劑量、成分及數(shù)量打印藥物,給病人提供了更低廉、更高效、更個性化的治療方案,同時提高藥物使用率,減少浪費,大大節(jié)省了醫(yī)療機構的成本開支。

帕維亞大學的生物醫(yī)學工程師、實驗外科及顯微外科博士生Stefania Marconi將與大家共同討論“用于手術規(guī)劃,特別是腹部手術的3D打印解剖模型”。該大學科研項目組在術前計劃,特別是腹部手術術前計劃方面經(jīng)驗豐富。其實驗室配備有兩部3D打印機,可打印手術部位的虛擬模型,這對外科醫(yī)生精確評估各項解剖學參數(shù)大有裨益。該實驗室曾為帕維亞IRCCS Policlinico San Matteo的普通外科提供3D打印模型,為其腎移植手術、脾切除術等腹部手術術前計劃提供有效幫助。不僅如此,該實驗室還將3D打印技術應用于制造體外測試所需的血管模型。在帕維亞大學采用的3D打印技術中,塑料的應用亦是關鍵的一門學問。

除了個性化,醫(yī)療器械設計中貫穿人性化理念也是市場發(fā)展的必然趨勢。安全性是醫(yī)療器械設計考慮的首要因素,但隨著時代的不斷發(fā)展,服務群體也更加多樣化,如果忽視醫(yī)療器械設計中的個性化需求,則可能會影響病人和醫(yī)護人員的安全性。SmartShape Design公司總裁Mike Maczuzak將在本次研討會中,與大家分享適應人群多樣性需求的醫(yī)療器械設計的相關知識和設計理念,鼓勵醫(yī)療器械設計者通過創(chuàng)造性使用塑料技術,來滿足不同群體,包括病人和醫(yī)護人員的需求。

從材料到部件的理想方案 高效低成本以達至國際水準

除此以外,中國本土醫(yī)療器械制造企業(yè)的技術創(chuàng)新更是展會一大關注點。高綠精密科技(無錫)有限公司首席執(zhí)行官Lucas Galuppo將發(fā)表題為“國際級精密醫(yī)用塑料 - 如何令中國的技術創(chuàng)新部件達到德國的技術水準”的演講。該公司在無錫的工廠主要生產(chǎn)汽車部件,擁有專業(yè)的自動化生產(chǎn)技術,生產(chǎn)工藝先進,對最終產(chǎn)品的精度有精準的掌控,在塑料大規(guī)模應用于汽車零部件生產(chǎn)的今天,高綠精密科技憑借自身優(yōu)勢,迅速掌握了醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝與市場需求,并將其穩(wěn)定、質優(yōu)高效、低成本的自動化生產(chǎn)工藝引入到中國醫(yī)療市場。在此次論壇中,Lucas Galuppo將分享源自德國的生產(chǎn)技術以及高超的工藝水平,以幫助本土醫(yī)療器械提高創(chuàng)新部件的生產(chǎn)工藝,力爭達到德國的高超技術水準。

除了以上提到的研討題目,此次醫(yī)用塑料論壇還邀請到盛禧奧(香港)有限公司高性能塑料研發(fā)總監(jiān)Tony Samurkas, 他將介紹用于醫(yī)療器材的樹脂的應用。 Fransesco Franceschetti Elastomeri SRL的業(yè)務經(jīng)理Francesco Franceschetti則帶來全新的解決方案MARFRAN.MED,這種新型材料被廣泛應用于高性能的醫(yī)療耗材及醫(yī)用半制成品上。而Actega DS GmbH則為行業(yè)人士帶來題為“醫(yī)療行業(yè)進入新興市場的成功指引”的報告。報告將引導觀眾一個循序漸進的過程以降低風險及應對挑戰(zhàn),從而幫助企業(yè)在醫(yī)療行業(yè)尋找最佳的策略。

在這為期兩天的研討會中,您將不但看到中國醫(yī)用塑料快速增長的可喜之處,也能看到塑料醫(yī)療器械的前沿技術、產(chǎn)品及應用,助您掌握市場的最新發(fā)展趨勢,有更好的商務決策。

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