3D打印醫(yī)療器械審評審批研討會在北京召開
2015年6月25～26日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的3D打印醫(yī)療器械審評審批研討會在北京召開。來自國內(nèi)外十余位專家學(xué)者作了精彩報告，內(nèi)容涉及3D打印醫(yī)療器械研究現(xiàn)狀、3D打印醫(yī)療器械材料與工藝、相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險特點和控制要點、質(zhì)量體系控制要點以及國外發(fā)達(dá)國家和地區(qū)對相關(guān)產(chǎn)品注冊管理和審查要求等熱點話題。
目前，3D打印醫(yī)療器械研發(fā)制造正在全球范圍內(nèi)蓬勃發(fā)展?，F(xiàn)代技術(shù)飛速發(fā)展同時對醫(yī)療器械審評審批提出了更高要求。這次研討會的主要目的是通過不同領(lǐng)域多種角度相互交流研討，共同加深對3D打印醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)識，增進(jìn)對相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批方式的探討，提升對3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評審批水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
為期兩天的會議中，與會代表就3D打印質(zhì)量管理、風(fēng)險控制、上市前審查、上市后監(jiān)管等進(jìn)行了深入討論。來自各級行政監(jiān)管部門、技術(shù)審評機構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)管理機構(gòu)、質(zhì)量體系核查機構(gòu)、檢測機構(gòu)以及高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)部門等70多名代表參加了會議。
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