糖尿病治療器械成國(guó)外醫(yī)療器械界開發(fā)新熱點(diǎn)
4月15日訊 據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì),目前全世界糖尿病人總數(shù)已達(dá)1.36億人,到2025年全球糖尿病人總數(shù)將達(dá)3億人。過去幾十年里,國(guó)際醫(yī)學(xué)界治療糖尿病主要采用藥物治療加控制飲食等手段。但近年來,國(guó)外醫(yī)療器械業(yè)界掀起一股開發(fā)糖尿病治療器械的熱潮,國(guó)外現(xiàn)已開發(fā)上市多種新型糖尿病治療器械產(chǎn)品。
可控制餐后高血糖的“人造胰腺” 英國(guó)劍橋大學(xué)研究人員開發(fā)出一種新型“人造胰腺”,是由一只火柴盒大小的血糖檢測(cè)儀和一只胰島素泵所組成的產(chǎn)品。1型糖尿病人只要將該檢測(cè)儀系在腰間皮帶上,它就能自動(dòng)測(cè)量病人的血糖變化情況。一旦測(cè)出血糖升得過高,檢測(cè)儀就會(huì)命令胰島素泵啟動(dòng),向體內(nèi)滴注胰島素,從而使血糖恢復(fù)正常值。利用該新型糖尿病治療儀可使1型糖尿病人解除餐后血糖過高的后顧之憂。
數(shù)字式“靈巧型胰島素注射筆” 傳統(tǒng)胰島素筆最大缺點(diǎn)是,病人只能按照醫(yī)囑來使用胰島素筆,而不能自主決定胰島素用量。禮來公司去年推出一款胰島素筆新產(chǎn)品——數(shù)字式胰島素筆。其特點(diǎn)是,該筆能自動(dòng)儲(chǔ)存從前16次注射胰島素的劑量并給出最佳胰島素劑量方案供病人參考執(zhí)行。在美國(guó)和歐洲所作臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,75%的糖尿病人在使用了該數(shù)字式胰島素筆新產(chǎn)品后,血糖控制達(dá)到理想數(shù)值并能避免餐后高血糖情況出現(xiàn)。
植入式腸套 美國(guó)一醫(yī)療器械公司開發(fā)出一種新穎的糖尿病治療器械——植入式腸套(Endo Barrier)。該產(chǎn)品系利用生物塑料制成柔性薄膜型腸套,醫(yī)生借助腸內(nèi)窺鏡將其植入小腸并緊貼在腸壁上。其工作原理是:減少小腸對(duì)葡萄糖和脂肪球的吸收,從而使病人體重減輕、血糖值下降。在荷蘭等國(guó)所作臨床試驗(yàn)表明:體形肥胖的2型糖尿病人在通過腸鏡植入該新產(chǎn)品后幾周內(nèi)體重可下降5kg。最明顯的好處是,病人在植入該新產(chǎn)品后餐后血糖值可控制在合理范圍內(nèi)。據(jù)介紹,植入式腸套每只售價(jià)(含醫(yī)生手術(shù)費(fèi)在內(nèi))為2000美元,一般只需要15分鐘即可完成,無需開刀手術(shù)。
胰島素貼膜泵 胰島素泵是常用的糖尿病治療器械產(chǎn)品,全球每年有數(shù)百萬(wàn)糖尿病人在使用胰島素泵。傳統(tǒng)胰島素泵系由一只胰島素儲(chǔ)液器和幾英尺長(zhǎng)的管子所組成,使用較麻煩。美國(guó)最大的醫(yī)療器械公司Meditronic開發(fā)出一種新穎透皮貼膜胰島素泵新產(chǎn)品,其外形就像一張較厚的橡皮膏。將其貼在皮膚上可定時(shí)釋放出胰島素進(jìn)入皮內(nèi)。更先進(jìn)的是,該胰島素貼膜劑還能自動(dòng)根據(jù)血糖高低(內(nèi)有生物傳感器)決定胰島素的用量,屬于智能型胰島素泵產(chǎn)品。
合二為一糖尿病治療器械 飛利浦公司與日本索尼公司合作開發(fā)出一種合二為一的新穎糖尿病治療器械。據(jù)介紹,這種器械將原有電子血糖儀與胰島素泵兩者合為一體,通過一種特殊液體與病人皮膚接觸后通過生物傳感器即可測(cè)知血糖高低,然后經(jīng)由儀器的分析數(shù)據(jù)決定是否開啟胰島素泵。有分析人士認(rèn)為,這種血糖儀/胰島素泵一體化糖尿病治療儀是新一代革命性糖尿病治療儀。
植入式電脈沖刺激治療儀 陶瓷壓電新材料的問世開辟了植入式治療器械的新紀(jì)元。國(guó)外廠商利用新型陶瓷金屬耦合材料研制成一種體積僅有1/2×1/4英寸大小的植入式脈沖發(fā)生器。將其植入糖尿病人腹部劈下脂肪層內(nèi)后,能定時(shí)發(fā)出電脈沖信號(hào),刺激相關(guān)神經(jīng)促進(jìn)或減少胰島素的分泌,使血糖處于理想值范圍內(nèi)。雖然目前這種先進(jìn)植入式電脈沖信號(hào)發(fā)生器類產(chǎn)品仍處于研制階段,但一旦通過臨床試驗(yàn)進(jìn)入市場(chǎng),必將成為對(duì)付頑固性高血糖癥狀的銳利武器。
無線72小時(shí)血糖檢測(cè)儀 現(xiàn)有電子血糖儀只能做間隔性血糖測(cè)定,但某些病人必須連續(xù)測(cè)定其血糖波動(dòng)情況,醫(yī)生才能據(jù)此作出正確治療方案。美國(guó)Medtronics醫(yī)療器械公司去年開發(fā)上市一種可在72小時(shí)內(nèi)連續(xù)測(cè)定病人血糖值的新型儀器。該儀器由一只高敏感生物傳感器與一小型檢測(cè)儀所組成,體積非常小巧,可插入病人腹部皮下,病人不會(huì)覺得痛苦。該儀器每隔10秒自動(dòng)測(cè)一次血糖值,并通過監(jiān)測(cè)器記錄下來。經(jīng)過72小時(shí),醫(yī)生取下病人身上的監(jiān)測(cè)器進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并獲知病人白天和夜間血糖變化詳細(xì)資料,便于作出病情判斷并進(jìn)行對(duì)癥治療。