和往年一樣，快到11月底的時候，德勤公布了2015年北美區(qū)高科技成長企業(yè)500強名單，企業(yè)占比最多的依然來自軟件開發(fā)行業(yè)，較少的為儀器儀表行業(yè)。動脈網(wǎng)第一時間為大家梳理了其中行業(yè)為醫(yī)療器械類的公司，共有十六家。

這16家公司所從事的領(lǐng)域相對分散，其中3家與遠(yuǎn)程/移動醫(yī)療相關(guān)，2家涉及基因診斷精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，4家公司服務(wù)于美容整形產(chǎn)業(yè)，另有1家手術(shù)機器人公司。

1.Intersect ENT

Intersect ENT 是一家處于高成長階段的藥物設(shè)備公司，目前已開發(fā)出一種可確保治療藥物有針對性持續(xù)傳輸?shù)乃幬锿繉涌晌罩踩爰夹g(shù)。這種有針對性的藥物傳輸技術(shù)旨在確保耳鼻喉科的醫(yī)師能夠改善對病人的護理。

公司的初始產(chǎn)品為獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的用於治療慢性鼻竇炎的藥物涂層植入物PROPEL和迷你PROPEL。

2.Ellipse Technologies

美國Ellipse Technologies(橢圓科技)總部位于加利福利亞的Aliso Viejo，公司主要希望在整形外科和脊柱融合物遠(yuǎn)程控制方面有所建樹。

目前公司已經(jīng)開發(fā)出了遠(yuǎn)程控制分布系統(tǒng)，它主要使用磁鐵進行控制，這樣可以有效減少術(shù)后手術(shù)調(diào)整的必要。主要目的呢，就是保證脊柱植入物和整形植入物進入皮膚之后位置不會發(fā)生太大的偏離，同時又是使用遠(yuǎn)程無傷害的方式。

事實上呢，植入物遠(yuǎn)程控制在國外還是比較火的，比如乳房以及脊柱植入物遠(yuǎn)程控制、MicroCHIPS公司的植入避孕藥遠(yuǎn)程操控等等都已經(jīng)有過臨床應(yīng)用了。不過，由于我國醫(yī)療監(jiān)管方面的原因，距離實際應(yīng)用可能還有一段較長的距離。

3.Sequenom

美國Sequenom公司是一家世界著名的生物高科技儀器及配套試劑的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。該公司致力于研究開發(fā)最先進的質(zhì)譜陣列基因分析技術(shù)，為生物醫(yī)學(xué)、分子醫(yī)學(xué)、非創(chuàng)傷性的產(chǎn)前胎兒診斷的研究及其臨床應(yīng)用提供卓越的解決方案。

目前，Sequenom公司自主研制開發(fā)的質(zhì)譜陣列技術(shù)平臺能對基因組進行全方位的定性和定量研究。該平臺應(yīng)用先進的質(zhì)譜技術(shù)，為基因組學(xué)的研究提供了無與倫比的靈敏度和特異性。它的質(zhì)譜陣列技術(shù)平臺已被廣泛應(yīng)用于全球頂尖的基因研究機構(gòu)例如美國國立衛(wèi)生研究院、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、英國Sanger中心、日本東京大學(xué)、香港大學(xué)、 香港中文大學(xué)、臺灣中央研究院、北京華大基因及上海血液病研究所等。西格諾公司基因型分析技術(shù)已被認(rèn)為是該領(lǐng)域的黃金標(biāo)準(zhǔn)。其革命性的高通量低成本DNA甲基化定量分析技術(shù)為表觀遺傳學(xué)的科研開創(chuàng)了一個經(jīng)濟實用的新平臺,受到了國際國內(nèi)學(xué)術(shù)界的廣泛重視。

Sequenom公司總部位于美國加利福尼亞州的圣地亞哥市。在德國，澳大利亞及中國大陸均設(shè)有分支機構(gòu)。

在2014年5月30日的時候，Sequenom公司的生命科學(xué)部被Agena Bioscience公司收購。

4.OrthoAccel Technologies

位于德克薩斯休斯敦的OrthoAccel Technologies公司其實是一家主要生產(chǎn)牙齒矯正設(shè)備并提供相應(yīng)治療服務(wù)的供應(yīng)商。

公司的初始產(chǎn)品為AcceleDent，據(jù)其介紹這是第一個通過美國FDA官方認(rèn)證的牙齒矯正應(yīng)用方案。它主要通過電池供電產(chǎn)生振動達到加快矯正治療的目的。

患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療包括拔牙，安裝鋼絲套等等。患者帶上鋼絲套后，安裝上AcceleDent設(shè)備進行矯正，這個過程可以在家中完成。在矯正治療過程中，患者每天將該設(shè)備放在嘴里咬20分鐘。雖然在嘴里，該設(shè)備對牙齒提供低頻脈沖振動，振動不會產(chǎn)生不舒服的感覺，病人幾乎注意不到。

研究人員認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)的矯正治療提供的振動力量提高了齒槽骨、牙齒周圍組織的新陳代謝，從而對牙齒的矯正更快更有效。健康科學(xué)中心矯正系副教授Dubravko Pavlin表示：“我們相信，循環(huán)加載的應(yīng)用(振動控制)不僅會增加牙齒位移速度，而且也為創(chuàng)造更穩(wěn)定的矯正治療效果帶來堅實的基礎(chǔ)。”

5.MobileHelp

MobileHelp公司是美國領(lǐng)先的M-PERS(移動個人緊急響應(yīng)系統(tǒng))供應(yīng)商和服務(wù)商，雖然總部位于佛羅里達州的博卡拉頓，不過卻是面向美國50個州提供個人緊急響應(yīng)服務(wù)。

MobileHelp公司開發(fā)有多款具有代表性的產(chǎn)品，服務(wù)方面，比如第一款集成了GSM/GPS技術(shù)的醫(yī)療警報系統(tǒng)DUO;幫助家里沒有安裝電話線的個人緊急響應(yīng)方案SOLO;以及傳統(tǒng)的醫(yī)療警報系統(tǒng)ClassicHelp。

硬件方面，MobileHelp的M-PERS器件集成了全美范圍內(nèi)的無線語音、數(shù)據(jù)和全球定位GPS技術(shù)，以此結(jié)合來為客戶提供實時醫(yī)療監(jiān)測服務(wù)，并在個人尋求緊急援助時進行快速跟蹤定位。

此外，MobileHelp還提供一個用于連接看護者和家人的平臺Caregiver Tools，當(dāng)家人需要緊急救助時，看護者就能通過Caregiver Tools平臺獲得必要的提醒。

6.SurgiQuest

SurgiQuest是一家成立于2006年，總部位于康涅狄格州，公司主要進行腹腔鏡套管的設(shè)計與開發(fā)，力求消除從1990年初期起圓形密封和鴨嘴閥之類傳統(tǒng)套管所帶來的困擾。

公司里的很多高管都來自于腹腔鏡(即手術(shù)機器人)先驅(qū)United States Surgical Corporation(美國外科手術(shù)公司)，經(jīng)過了多年的實踐后，幾個關(guān)系較好的高管發(fā)現(xiàn)surgiquest的技術(shù)不僅能夠消除常規(guī)套管大范圍涂抹的麻煩，而且不必局限于圓柱形設(shè)計。后來，他們在進一步完善該技術(shù)的過程中發(fā)現(xiàn)了更多的優(yōu)勢，于是幾個人商量著商量著就成立了這家公司。

公司成立之后推出了無套管充氣循環(huán)系統(tǒng)airseal，這是世界上第一個也是一個接入腹腔鏡和機器人手術(shù)的無套管循環(huán)系統(tǒng)。據(jù)說使用該系統(tǒng)醫(yī)生都不用擔(dān)心腹腔鏡全子宮切除術(shù)過程中的氣腹意外了，而且似乎患者術(shù)后情況更穩(wěn)定、通氣也更順暢。

目前，公司仍然在繼續(xù)完善這個系統(tǒng)。

7.TearLab Corporation

TearLab Corporation 成立于2002年，總部位于加州圣地亞哥。作為一家體外診斷公司，TearLab簡直小的可憐。但其研究領(lǐng)域——眼淚診斷，卻看點十足。

作為全球眼淚診斷的先行者，它的專利產(chǎn)品僅需50nl的眼淚便可在1分鐘內(nèi)檢測出干眼病的結(jié)果。其產(chǎn)品在2012年獲得CLIA豁免，目前TEAR的產(chǎn)品已被允許在包括美國、英國、澳大利亞等多個國家及地區(qū)對干眼病進行診斷。公司已經(jīng)在納斯達克上市，股票代碼為TEAR。

TearLab擁有的專利-眼淚測試系統(tǒng)TearLab Osmolarity System，可用于衡量淚膜的同滲容摩，而眼淚同滲容摩則被視作與干眼病具有關(guān)聯(lián)度的一種生物標(biāo)記。簡單的說就是一句話， 通過眼淚來診斷干眼病。病人只需用TearLab的儀器采集50nl的眼淚，便可在1分鐘內(nèi)檢測出干眼病的結(jié)果。

2012-2014年，TearLab分別實現(xiàn)營業(yè)收入396萬美元、1465萬美元、1971萬美元，增長非常強勁。當(dāng)然，受限于高昂的研發(fā)費用，TearLab的利潤不那么美觀，2012-2014年凈利潤分別為-1931萬美元、-2899萬美元、-2372萬美元。公司市值在13年7月達到3.5億美元的最高峰后，股價一路走低，目前市值僅6785萬美元。雖然暫時沒有拿到FDA的批文，但是不到7000萬美元的估值對應(yīng)如此巨大的市場、如此創(chuàng)新的診斷方法，似乎還是給的太保守了。

8.GenMark Diagnostics

GenMark 診斷是一家分子診斷企業(yè)，總部位于美國加利福尼亞州圣迭戈縣的卡爾斯巴德，致力于一系列病癥的分子測試，包括獲美國食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的對囊性纖維化病癥的測試。

GenMark診斷公司現(xiàn)任總裁兼首席執(zhí)行官為Hany Massarany ，new ePlex系統(tǒng)是該公司的 最新分子診斷平臺，該系統(tǒng)是一個基于 eSensor技術(shù)的全自動分子診斷平臺。與 GenMark 原有的 XT-8 平臺相比，ePlex 的優(yōu)勢主要是集核酸自動提取、擴增以及eSensor檢測技術(shù)為一體，實現(xiàn)了基因的快速檢測。ePlex操作人員僅僅需要將病人原始或簡單處理的樣本放入一個試劑盒中，就可以在90分鐘之內(nèi)得到結(jié)果并且中間不需要進行任何操作。ePlex系統(tǒng)主要是針對感染性疾病診斷市場。最初的診斷項目包括革蘭陽性和陰性菌鑒定、呼吸系統(tǒng)感染性疾病診斷、胃腸道感染診斷、HCV(丙肝)基因型鑒定、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染診斷及真菌病原菌診斷。

9.Inogen

Inogen Inc是一家醫(yī)療設(shè)備開發(fā)公司，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的病人提供長期氧療的便攜式制氧機。

Inogen公司創(chuàng)始人為Allison Perry,據(jù)說Allison Perry受祖母遇到的問題的啟發(fā)，才發(fā)明了便攜式的Inogen one氧氣制造器。這個公司是在加利福尼亞大學(xué)的一次商學(xué)院競賽中開始成立的。

Inogen one制氧機把空氣壓縮，送入分子篩床，在這里空氣里的氧氣和氮氣通過變壓吸附技術(shù)( PSA)分離開來，提煉出來的氧氣輸送給病人，氮氣則被排回到空氣中。變壓吸附技術(shù)(PSA)是一個循環(huán)再生過程，所以氧氣不會耗盡，只要Inogen one制氧機有電源接通，就會一直產(chǎn)生氧氣。

10.HeartWare International

Heartware International 也是美國一家醫(yī)療設(shè)備公司，于2008年7月29日在特拉華州注冊成立，公司總部位于馬塞諸塞州的弗雷明漢。

Heartware主要從事微型植入式心臟泵或心室輔助裝置的開發(fā)和生產(chǎn)，這些產(chǎn)品可用于晚期心臟衰竭的治療。

HeartWare心臟輔助系統(tǒng)，主要包括一個心室輔助裝置，或血泵，病人配件及手術(shù)工具，可為處于心臟衰竭晚期的患者提供心臟循環(huán)輔助。HeartWare系統(tǒng)的核心是一個專有的連續(xù)流血泵，即HVAD泵。該血泵是一個每分鐘能夠抽送高達10升血液的全輸出設(shè)備。HeartWare系統(tǒng)一般植入在心臟附近，這就避免了通常需要植入類似設(shè)備的腹部手術(shù)。

該公司會直接面向心臟中心和醫(yī)院銷售產(chǎn)品，也會通過醫(yī)療設(shè)備分銷商來銷售其產(chǎn)品。

11.Ulthera

美國Ulthera公司，成立于2004年，位于美國亞利桑那州，梅薩市。 Ulthera公司是全球頂級醫(yī)療設(shè)備公司，專注于開發(fā)超聲波美容儀器。

Ulthera系統(tǒng)是第一個也是獲得美國FDA的一種非侵入性的審美提升適應(yīng)癥的緊膚儀器。在中國，也叫做極限音波拉皮、艾拉提、超聲刀。

12.Amendia

Amendia公司是一家創(chuàng)新型的微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)醫(yī)療器械供應(yīng)商，其成立于2008年，成立初期希望在外科醫(yī)生、病人、醫(yī)療器械以及生物制劑之間創(chuàng)造平衡的解決方案，最終目標(biāo)是希望提高手術(shù)療效和挽救脊柱患者的生命。

公司目前的產(chǎn)品包括:治療骨質(zhì)疏松的Savannah-T DualFix、意在促進頸椎融合的Phenix Cervical Interbody、減少肌肉損傷的Marquise MIS Channe、以及治療腰椎管狹窄的微創(chuàng)方法

iO-Flex Decompression System。

13.Cynosure

Cynosure(賽諾秀)是全球頂尖激光設(shè)備商，是專門研制和開發(fā)各類用于病理性皮膚治療和美容的高科技激光公司，尤其在鮮紅斑痣(紅胎記)、青胎記、血管瘤、黑胎記等復(fù)雜病理性皮膚治療領(lǐng)域，效果尤其出色，以獨有的MultiPlex技術(shù)、CAP等激光美膚技術(shù)，在全球處于絕對領(lǐng)先的位置，已獲得美國專利36項，并多次獲得全球皮膚激光技術(shù)大獎。

目前公司的激光射頻儀器廣泛應(yīng)用于諸如整形外科、婦科、耳鼻喉科、眼科等諸多領(lǐng)域，它的產(chǎn)品核心是一連串激光射線，包括寶石激光、二極管、皮膚脈沖激光、調(diào)Q激光、強脈沖光和射頻技術(shù)。產(chǎn)品通過國際經(jīng)銷商遠(yuǎn)銷美國、加拿大、英國、中國、日本韓國等120個國家。

14.ZELTIQ Aesthetics

ZELTIQ Aesthetics成立于2005年，是一家醫(yī)療高科技公司，總部位于美國加州普萊臣頓，其主營業(yè)務(wù)是美容減肥產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化運營。

該公司擁有自主研發(fā)的冷溶脂技術(shù)平臺，主打產(chǎn)品為冷溶脂系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用的是一種專利冷凍脫脂技術(shù)，不同于傳統(tǒng)的脂肪抽吸術(shù)，不需要開刀或注射，也不需要麻醉就能實現(xiàn)去脂減肥目的。

目前Zeltiq冷凍溶脂系統(tǒng)已獲得美國FDA許可。

15.Unilife Corporation

Unilife Corporation于2009年7月2日成立于特拉華。該公司是美國一家設(shè)計與生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的公司，主要生產(chǎn)注射器(針筒)。它同制藥和生物科技公司合作，旨在利用其創(chuàng)新的、高度分化的設(shè)備來提高他們注射療法的發(fā)展，注冊審批和周期管理。

它獨有的設(shè)備以一種可以被整合到一個填充和包裝里的形式來為制藥公司服務(wù)，這些過程可以用于注射藥和疫苗的研發(fā)。制藥公司負(fù)責(zé)將藥物裝置組合安全運送給醫(yī)護人員和病人，并方便他們管理。

此外，公司戰(zhàn)略合作伙伴為anofi-aventis。

16.vasomedical，inc

Vasomedical公司是體外反搏 (ECP) 治療的黃金標(biāo)準(zhǔn)—EECP® Therapy 系統(tǒng)的擁有者，它是一家多元化的醫(yī)療科技公司，專注于醫(yī)療器材的設(shè)計、制造于銷售。

EECP即Enhanced External Counterpulsation 的縮寫，稱增強體外反搏，這種技術(shù)在我國的使用已經(jīng)有相當(dāng)長的時間了，只不過研究上與別人的差距太大。Vasomedical 公司一直在開發(fā)這一技術(shù)。該公司的EECP技術(shù)由一個空氣壓縮器、計算機控制臺、一些袖套和一張治療床組成。治療時，病人躺在治療床上，在四肢一些部位套上袖套，在心臟收縮期、舒張期分別給袖套充氣或放氣(舒張期充氣)。采取這種治療時，增加了心臟供血，降低了心臟負(fù)荷，在減低心臟氧需求的同時卻增加的血氧供量。以此達到治療目的。

在美國，采用EECP的治療費用是得到Medicare的報銷的，許多私營保險公司也對該技術(shù)治療頑固性心絞痛予以報銷。一個療程為35小時的EECP治療的報銷費用高達5500~7000美元。