吻合器降價潮背后，本土企業(yè)紛紛加大研發(fā)、建廠擴產。

01吻合器降價結果出爐

近日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關于公示京津冀“3+N”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動協(xié)議期滿后接續(xù)擬中選結果的通知》。

其中，管型/端端吻合器最低擬中選價格188元，最高擬中選價格604元;痔吻合器最低擬中選價格183元，最高擬中選價格364.5元。

據(jù)了解，2021年，河北省醫(yī)保局通過京津冀聯(lián)盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內蒙古、甘、寧、青、藏、貴18個省(自治區(qū)、直轄市)開展吻合器帶量聯(lián)動，集采周期為兩年。

與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購價相比，管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%;痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

6月18日，前述集采的接續(xù)工作啟動。根據(jù)此前通知，原則上將采購主體填報的采購需求量90%作為本次聯(lián)合帶量采購的意向采購量。報價方面，按照不高于上一采購周期中選價格填報產品擬供應價格，且不得高于聯(lián)盟地區(qū)外的帶量采購中選價格。

據(jù)賽柏藍器械觀察，吻合器集采已基本覆蓋全國。前不久開始執(zhí)行的福建等15個省區(qū)市腔鏡切割吻/縫合器類耗材聯(lián)盟集采中，所涉及的醫(yī)用耗材產品上年度采購總金額達68億元，覆蓋全國近50%市場，中選產品平均降幅55.52%。

根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室今年3月發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年將指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

02集采后，國產吻合器企業(yè)建廠擴產

對于國產吻合器企業(yè)而言，集采帶來的國產替代加速效應，似乎已經顯現(xiàn)。

上市企業(yè)中，戴維醫(yī)療旗下主營吻合器的子公司維爾凱迪2022年實現(xiàn)營收2.01億元，同比增長8.89%，凈利潤4745.59萬元，同比增長30.26%。

主營吻合器的天臣醫(yī)療2022年實現(xiàn)營收2.32億元，同比增長8.56%;較2020年增加42.05%。今年一季度，天臣醫(yī)療業(yè)績增長延續(xù)，營收為5947.24萬元，同比增長17.45%，凈利潤1169.96萬元，同比增長60.97%。

業(yè)績增長的背后，是集采帶來的銷量增長。天臣醫(yī)療2022年報指出，國內帶量采購中標、海外新增銷售區(qū)域及客戶采購規(guī)模增加，是腔鏡吻合器類產品銷售收入持續(xù)增長的主要原因。

戴維醫(yī)療2022年報指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯(lián)盟集中帶量采購中全系中標，隨著該項目的具體落實，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場占有率將進一步加速提升。

在良好的業(yè)績增長預期之下，相關企業(yè)也將建廠擴產的計劃提上日程。

6月21日，戴維醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬由全資子公司維爾凱迪投資建設微創(chuàng)外科器械擴產項目，項目總投資金額為不超過3.5億元人民幣。項目建設內容為新建廠房及配套設施，總建筑面積約72670.07平方米，主要用于建設微創(chuàng)外科綜合研發(fā)中心及生產基地。

戴維醫(yī)療認為，隨著國家集中帶量采購政策的不斷推進，集采帶來的降價成效，將進一步擴大市場的需求，加快國產吻合器廠商市場準入速度，加快國產替代進口，搶占更多市場份額，快速提高吻合器市場覆蓋面。吻合器設備的生產規(guī)模不斷擴大和市場需求的不斷增加，給行業(yè)帶來了巨大的發(fā)展空間。

去年10月，天臣醫(yī)療宣布新增“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產基地一期建設項目”，預計總投資金額達5億元，設計年產能200萬支。

天臣醫(yī)療談到，在集采推動下，外資品牌占據(jù)的高端腔鏡吻合器市場份額將加快釋放，這要求國內企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新以實現(xiàn)技術突破。原募投項目中“生產自動化技術改造項目”實施完成后，預計公司產能可由30萬支擴大至87萬支，但仍不能滿足未來醫(yī)療帶量采購和公司營銷拓展下的產能需求。

03高端賽道之爭，研發(fā)實力成關鍵?

根據(jù)手術方式的不同，吻合器可分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。開放式吻合器主要應用于開放外科手術，技術門檻基本被突破，市場競爭較為激烈。

腔鏡吻合器是微創(chuàng)外科醫(yī)療器械中的一種，伴隨微創(chuàng)手術的不斷鋪開，腔鏡吻合器的發(fā)展勢頭迅猛。根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國吻合器行業(yè)市場運行態(tài)勢與投資戰(zhàn)略咨詢報告》，我國腔鏡吻合器市場規(guī)模從2009年的5億元增長至2018年的55億元，復合增長率超過30%。

相對來看，腔鏡吻合器技術門檻較高，目前市場仍由強生、美敦力等外資器械巨頭主導，該領域也成為本土企業(yè)的發(fā)力點。此外，智能化、電動化是吻合器的發(fā)展方向之一，電動吻合器的研發(fā)布局也頗受重視。

目前，國產吻合器企業(yè)主要包括瑞奇外科、法蘭克曼、派爾特、天臣醫(yī)療、東星醫(yī)療、維爾凱迪等，整體而言國產企業(yè)的市場份額較小，且相對分散。

毫無疑問，集采成為國產吻合器突圍的重要契機，在此過程中，提供優(yōu)質產品依然是王道。

北京世紀壇醫(yī)院副院長張能維近期接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，“通過耗材集采，國產優(yōu)勢更為明顯。這也意味著，傳統(tǒng)外資巨頭的部分市場份額將有望由國產品種取代，國產品牌有望取得強勢增長，傳統(tǒng)開放吻合器的技術門檻基本被突破，國內吻合器企業(yè)應當意識到創(chuàng)新研發(fā)的重要性。”

國產吻合器企業(yè)已經加大了研發(fā)力度。

例如，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，天臣醫(yī)療研發(fā)費用占比不斷提升，分別為8.16%、9.41%、13.70%和15.51%。

2022年，東星醫(yī)療銷售、管理費用均有超10%的下降，而研發(fā)費用同比增長了17.12%。

近年來，國產腔鏡、電動吻合器密集上市，并在諸多吻合器集采中中標。在較為明確的國產替代趨勢下，市場格局的變化已成必然。

【來源：賽柏藍器械】