穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)報(bào)告會(huì)在北京舉行
昨日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)交流中心聯(lián)合舉辦的“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)報(bào)告會(huì)”在北京人民大會(huì)堂隆重舉行,這標(biāo)志著這項(xiàng)為期三年、我國(guó)目前采用標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的中藥循證臨床研究完美落幕。該項(xiàng)目2010年3月正式啟動(dòng),它的成功標(biāo)志著中藥藥效機(jī)制研究取得重大成果,對(duì)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化具有里程碑意義。
中國(guó)工程院院士高潤(rùn)霖說(shuō),中藥要按照最科學(xué)的循證醫(yī)學(xué)要求驗(yàn)證他的療效,尤其是對(duì)中藥通過(guò)循證研究的評(píng)價(jià)得到國(guó)際的認(rèn)可。
2010年穩(wěn)心顆粒被列入《中華人民共和國(guó)藥典(2010版)》,是迄今為止我國(guó)藥典中一個(gè)治療心律失常的中成藥。
中藥具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn),但臨床用藥缺乏現(xiàn)代循證研究證據(jù),嚴(yán)重阻礙高科技專(zhuān)利中藥走向國(guó)際市場(chǎng)。步長(zhǎng)制藥采用心臟電生理研究手段,提供各層次的循證研究證據(jù),截止2012年7月30日,已發(fā)表啊各種研究文獻(xiàn)超過(guò)1500篇。
穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目是我國(guó)目前中藥循證臨床研究項(xiàng)目中,標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的:采用最大規(guī)模——大樣本2400例,最多中心——覆蓋全國(guó)60余家三甲以上醫(yī)院,隨機(jī)雙盲對(duì)照、納入標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格,平均早搏次數(shù)>8640次/24小時(shí),由衛(wèi)生部心血管防病中心生物統(tǒng)計(jì)室質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),第三方獨(dú)立專(zhuān)業(yè)組織管理監(jiān)察,截止2012年9月,穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目完成2400例病例收集,順利完成病例入組。統(tǒng)計(jì)分析顯示,穩(wěn)心顆粒對(duì)于房性早搏的治療有效率為83.6%,對(duì)室性早搏療效達(dá)到83%,能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀,且無(wú)明顯不良反應(yīng),安全性好。