隨著帶量采購機制不斷成熟，高值耗材已經(jīng)逐漸形成一套系統(tǒng)、科學的競價方式，在地方集采經(jīng)驗累積到一定程度后，接下來的聯(lián)盟集采結果就基本代表了某類耗材的價格走向。

作為醫(yī)用耗材市場規(guī)模Top級別的吻合器，也在省采和多省聯(lián)盟集采之后，迎來超大規(guī)模的帶量采購，降價勢頭已不可逆。

“小國采”瞄準吻合器

11月23日，天津市醫(yī)藥采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布《京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》明確，通過京津冀聯(lián)盟，帶量聯(lián)動，堅持保障供應，價格合理，實現(xiàn)吻合器醫(yī)用耗材價格明顯降低。

北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省(市、區(qū))所有公立醫(yī)療機構組成采購聯(lián)盟，作為采購主體，實施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按所在地區(qū)相關規(guī)定自愿參加。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心(以下合稱“京津冀采購中心”)作為吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機構，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責吻合器采購工作的具體實施。各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執(zhí)行及配套政策等。

本次集中帶量聯(lián)動采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材，具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類，釘材質為鈦合金或純鈦，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為：

(圖片來源：華招器械網(wǎng))

按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。自執(zhí)行日起，12個月為一個采購周期。

本次帶量采購采取醫(yī)院和中選產品雙向選擇的機制。經(jīng)公平競爭審查，本次吻合器集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯(lián)動全國各省(區(qū)、市)帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量采購。

對于產品在其他地區(qū)吻合器帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產品在其他地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。對擬供應價格明顯高于其他申報產品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同類產品價格與申報企業(yè)進行談判，談判成功的確定擬供應價格，談判不成功的按未中選產品處理。

對于申報產品在其他地區(qū)吻合器帶量采購未中選的，直接填報擬供應價格，不高于中選產品確認的擬供應價格平均價格的即為中選產品，高于中選產品確認的擬供應價格平均價格的按未中選產品處理。

參照歷史采購量和采購目錄，填報吻合器產品未來一年的采購需求量，具體到采購單元，按90%形成意向采購量。

(圖片來源：華招器械網(wǎng))

單價跌破至200元以內

《方案》提到，產品排名和確定意向采購量按產品采購單元擬供應價格由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當出現(xiàn)供應價格相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

以參加省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購中選次數(shù)多的優(yōu)先;

仍然相同的以采購單元內規(guī)格多的優(yōu)先。按照采購單元排名順序確定本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量并公布(詳見下表)。

申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產品及分包任務量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產品。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。

管型/端端吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應從供應價格低于300元(含)的中選產品中自主選擇，痔吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應從供應價格低于200元(含)的中選產品中自主選擇，如采購主體確有臨床必須，也可選擇其他價格超過300元的管型/端端吻合器和價格超過200元的痔吻合器中選產品,并報所在聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門備案。

新分配的采購量不再受意向采購量比例限制。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產品。

對于申報企業(yè)未中選、申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功;如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

降幅最高97.76%，吻合器進入百元時代

吻合器是外科手術中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，在臨床上廣泛應用于腔道殘端切口的關閉縫合。

吻合器可分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。兩者國產化程度有所不同，開放式吻合器領域，國內外企業(yè)分庭抗禮。腔鏡吻合器主要用于微創(chuàng)手術，目前更受市場青睞，外資品牌占比超85%，強生、美敦力市場占比遙遙領先。

在此次17省聯(lián)盟采購之前，吻合器的聯(lián)盟集采就已經(jīng)開始。10月22日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團耗材聯(lián)盟帶量采購文件(腔鏡吻合器)》，重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產建設兵團(自治區(qū)、直轄市)聯(lián)盟帶量采購正式啟動，集采產品為一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件(含電動吻合器及組件)。

值得注意的是，電動吻合器由于技術壁壘較高，之前在地方集采中一直未將其納入到集采范圍內，但這次八省聯(lián)盟首次將電動腔鏡吻合器同步納入集采，吻合器市場的價格體系受到更大范圍沖擊。

另外，渝貴云豫聯(lián)盟、江蘇省、山西省已經(jīng)開展了開放式吻合器的集中帶量采購。

省級采購中，江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，吻合器平均降幅達到83.93%，最高降幅96.29%。據(jù)悉，江蘇省是吻合器生產和使用大省，全國百分之七十以上的吻合器生產企業(yè)都集中于此。此次采購中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元。

去年8月，重慶、云南、貴州、河南四省聯(lián)盟集采中，吻合器18個分組，31個產品確定為擬中選產品，平均降幅達73.13%，最高降幅為97.76%。

開展過腔鏡吻合器集中帶量采購工作的省份、聯(lián)盟相對較少，目前僅有湖南省的經(jīng)驗可供參考。今年8月發(fā)布的《湖南省2020年度醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果》顯示，集采最低中標價為338元，最高中標價747元。

短短一個月之內，吻合器市場已經(jīng)經(jīng)歷兩輪不同范圍的聯(lián)盟集采，涉及地區(qū)達20省以上，這必定是一場國采級別的博弈，現(xiàn)有的市場格局也將在帶量采購中呈現(xiàn)出新的邏輯和態(tài)勢。

【來源：賽柏藍器械】