新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦藥械不良反應/事件監(jiān)測培訓班
2012年6月11~12日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在烏魯木齊市舉辦藥械不良反應/事件監(jiān)測培訓班,邀請專家授課,深入解讀《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》,介紹藥械不良反應/事件監(jiān)測的現(xiàn)狀和趨勢、藥械不良反應/事件監(jiān)測報告中常見問題與處理等。自治區(qū)局相關業(yè)務處室、地縣兩級局(監(jiān)測中心)和烏魯木齊地區(qū)三甲醫(yī)院相關負責人等參加培訓。
新疆區(qū)局負責人針對全區(qū)藥械不良反應/事件監(jiān)測工作中存在的機構不健全、工作發(fā)展不平衡、監(jiān)測數(shù)據(jù)來源分布不均勻、監(jiān)測和分析評級能力不高等問題提出三點意見。
一是統(tǒng)一思想,提高認識,切實增強做好藥械不良反應/事件監(jiān)測工作的責任感和使命感。各地州市局、監(jiān)測機構要確定本地區(qū)監(jiān)測工作的發(fā)展思路,推進行政管理體系、監(jiān)測網(wǎng)絡體系、技術評價體系三個體系建設,建立技術培訓、宣傳教育、預警預測三個機制,抓住健全監(jiān)測體系、完善監(jiān)測網(wǎng)絡、提高積極性、增加報告數(shù)量、提高報表質(zhì)量的中心任務。
二是抓住機遇,規(guī)劃藍圖,切實提升藥械不良反應/事件監(jiān)測機制建設。注重部門聯(lián)動和上下聯(lián)動,建立監(jiān)測工作領導協(xié)調(diào)機制;堅持重點監(jiān)測和全面監(jiān)測相結合,建立監(jiān)測工作目標責任機制;強化目標任務考評,建立監(jiān)測工作獎懲機制;規(guī)范報表質(zhì)量,建立監(jiān)測報告審核機制;加強數(shù)據(jù)分析和利用,建立監(jiān)測信息反饋機制;加強宣傳與培訓,建立監(jiān)測工作社會響應機制。
三是認真學習,領會要點,切實推進藥械不良反應/事件監(jiān)測工作的持續(xù)發(fā)展。