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新疆食品藥品監(jiān)管局突出重點深化藥品安全整治

發(fā)布時間:2011/2/28 13:58:05

一是始終保持打假治劣高壓態(tài)勢。繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項整治行動,嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中非藥品冒充藥品的違法行為。開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營專項檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑行為。開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項行動。加強中藥安全監(jiān)管,開展中藥及飲片專項監(jiān)督檢查。加強對違法廣告的監(jiān)測,整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。繼續(xù)開展醫(yī)療機構(gòu)制劑專項整治,切實解決制劑衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)不合格率較高的共性問題。

二是加強重點環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。嚴(yán)格藥品注冊核查工作,從嚴(yán)查處藥品研發(fā)和注冊違法行為。嚴(yán)格監(jiān)督實施新版藥品GMP,開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查。加強血液制品等高風(fēng)險類藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。組織對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查和風(fēng)險評估。對含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管。以實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》為契機,加強對重點企業(yè)和產(chǎn)品的日常監(jiān)管。完善抽驗工作機制,加強監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析工作。

三是加快推進信息化建設(shè)。2011年重點任務(wù)是,建立食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,建設(shè)統(tǒng)一的綜合辦公平臺,全面推廣和應(yīng)用行政辦公(OA)系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)控系統(tǒng)、稽查辦案系統(tǒng),逐步搭建覆蓋全區(qū)的藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。同時,按照國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的建設(shè)內(nèi)容,加強項目建設(shè)監(jiān)督和管理,完成區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)的藥品流通監(jiān)管應(yīng)用試點工作任務(wù)。

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