無「保底價」!血管介入集采啟動
與近幾年開展的多數(shù)耗材聯(lián)盟集采不同,此次血管介入集采征求意見稿中,未設(shè)置“保底”中選價或中選降幅,價格競爭充滿懸念。
01
血管介入集采將“發(fā)車”
「保底」中選機制被撤
廣受業(yè)界關(guān)注的血管介入全國聯(lián)采開始征求意見。
10月16日,河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件社會公開征求意見的通告》(附文末)。
值得關(guān)注的是,此次集采征求意見稿中的復(fù)活機制,未設(shè)置明確的“保底”中選價或降幅。同時,對于中選產(chǎn)品價差的調(diào)控體現(xiàn)在集采規(guī)則中。
根據(jù)征求意見稿,本次血管介入集采周期為2年。
采購品種及要求如下:
延續(xù)現(xiàn)階段的大多數(shù)集采模式,本次集采設(shè)置最高有效申報價格,征求意見稿中尚未公布具體數(shù)值。
約定采購量由各醫(yī)療機構(gòu)填報未來一個采購年度實際需求量,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心按照實際需求量的80%確定。
分組規(guī)則方面,產(chǎn)品分類為空白微球、外周動脈血管球囊擴張導(dǎo)管(約束球囊)、外周靜脈血管球囊擴張導(dǎo)管的,不區(qū)分競價組。
其余產(chǎn)品均區(qū)分AB組。按2023年10月1日—2024年9月30日聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)歷史采購量,從多到少依次排序,取累計歷史采購量前70%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組,A組最少企業(yè)數(shù)量為3家,不足3家按歷史采購量從高到低排名補足3家,A組最多企業(yè)數(shù)量依據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)量確定,具體為“N-3”,N為有效申報企業(yè)數(shù)量。
擬中選規(guī)則方面,按有效申報價格由低到高的順序確定排名,最多擬中選企業(yè)數(shù)量詳見下表。
中選規(guī)則主要有4條。
河北此前牽頭開展的耗材集采中,也曾嘗試取消“保底”中選價,從集采結(jié)果來看,部分品種的價格競爭比較激烈,一些產(chǎn)品降幅超出預(yù)期。
而今,血管介入全國聯(lián)采可能再次沿用上述模式,血管介入市場也將迎來一次大的考驗。
02
全國聯(lián)采“踢破”高門檻
國產(chǎn)化率有望提升
伴隨老齡化社會的到來,中國心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升。中國心腦血管疾病患病率持續(xù)上升,總患者數(shù)量超3.3億人。我國血管介入器械市場快速成超,2015-2023年市場規(guī)模由199億元提升至559億元,CAGR 達到13.77%。
血管介入器械主要包括心血管介入(冠狀動脈、主動脈)、外周血管介入和腦血管介入,2023 年三者的市場規(guī)模分別達到243/186/130 億元。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計,高值醫(yī)用耗材細分市場中,2019年血管介入耗材規(guī)模為461億元,占比35.74%,是占比最高的細分市場。
血管介入類里的諸多細分領(lǐng)域已經(jīng)歷了集采的多次考驗,除冠脈支架之外,其他多個品種國產(chǎn)化率尚待提高。
神經(jīng)介入領(lǐng)域的彈簧圈集采頗為密集。今年3月,彈簧圈進入京津冀“3+N”聯(lián)盟集采范圍之內(nèi),平均降幅已達到57.18%。
除此之外,高價耗材血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架也成近年集采重點,但目前范圍有限,尚未形成大規(guī)模集采,其中主要為大三甲醫(yī)院聯(lián)合采購,如北京、廣州兩地。此外,今年8月安徽發(fā)布省級帶量采購征求意見稿,血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架就是集采的三大耗材之一。
本次集采的顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管曾被江蘇省第九輪帶量采購納入其中,其中賽諾醫(yī)療生產(chǎn)的顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管,原采購價18500元,現(xiàn)采購價7800元,集采后降價10700元,降幅57.84%。
外周血管介入方面,栓塞微球已納入甘肅集采,外周血管球囊擴張導(dǎo)管和外周血管介入導(dǎo)引通路仍屬于集采生面孔。
我國外周血管介入行業(yè)起步晚、增速快。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,預(yù)計到2030年中國外周動脈介入支架和球囊市場將增長至68.0億元。2021年中國外周靜脈介入器械市場規(guī)模約為10.1億元,2017年至2021年間的復(fù)合年增長率約為18.2%,到2030年市場規(guī)模將達到49.9億元,2021-2030年復(fù)合增長率為19.5%。
國內(nèi)外周血管介入市場目前仍為外資主導(dǎo),如外周血栓抽吸導(dǎo)管、血管閉合器、外周栓塞彈簧等多種產(chǎn)品全部被海外品牌所壟斷,美敦力、波士頓科學、雅培等進口品牌市場份額達95%。
國內(nèi)廠商主要在部分球囊、腔靜脈濾器等實現(xiàn)突破,產(chǎn)品管線尚未齊全,且血管介入手術(shù)通常需要多種醫(yī)械組合搭配,國產(chǎn)品牌整體競爭力較弱。但在技術(shù)突破和管線拓展下,歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先瑞達、先健科技等本土企業(yè)已頗具規(guī)模。
此次全國聯(lián)采正式切入血管介入市場,壁壘高豎的森嚴格局即將被改寫,國產(chǎn)替代有望加速。
【來源:賽柏藍器械 】
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