血管介入全國(guó)聯(lián)采進(jìn)入準(zhǔn)備階段，介入市場(chǎng)迎來(lái)改寫時(shí)刻。

01

血管介入全國(guó)聯(lián)采將至

6類耗材被「預(yù)定」

今日(7月24日)，河北醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于開展6類血管介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》，其中明確，為做好河北省牽頭血管介入類耗材集中帶量采購(gòu)工作，確保集采工作公開、公正、科學(xué)、合理，現(xiàn)開展6類血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹。

根據(jù)《通知》，產(chǎn)品范圍包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動(dòng)脈支架、動(dòng)脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管(外周血管介入)。

介紹內(nèi)容包括產(chǎn)品情況(材質(zhì)組成、技術(shù)參數(shù)、適用范圍、研發(fā)背景等)及市場(chǎng)情況(產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析、整體行業(yè)情況、市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、推廣策略等)。

根據(jù)此前文件，河北牽頭的血管介入耗材聯(lián)盟采購(gòu)是國(guó)家醫(yī)保局今年重點(diǎn)指導(dǎo)的全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目之一。在血管介入領(lǐng)域，這一全國(guó)聯(lián)采備受關(guān)注。從河北此次通知要求來(lái)看，上述6類血管介入類耗材已獲聯(lián)盟集采重點(diǎn)關(guān)注，有望納入采購(gòu)名單。

有從業(yè)者指出：“這些產(chǎn)品在血管介入領(lǐng)域中已形成一定規(guī)模，并有多家國(guó)產(chǎn)廠家產(chǎn)品獲批。整體上外資企業(yè)仍占較大市場(chǎng)份額，但具備逐步國(guó)產(chǎn)替代的前期基礎(chǔ)。以價(jià)格高昂的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架為例，目前有5家國(guó)產(chǎn)廠家獲批，還在路上的估計(jì)也有5家左右。”

值得關(guān)注的是，此次河北開展血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹工作，將外周介入產(chǎn)品納入其中，這一品類的全國(guó)降價(jià)可能不再遙遠(yuǎn)。

截至目前，已有4個(gè)耗材全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目開始推進(jìn)。其中，浙江牽頭的乳房旋切針集采啟動(dòng)了信息維護(hù)工作，福建牽頭的結(jié)扎夾帶量采購(gòu)文件已正式發(fā)布，江西省牽頭的生化類檢測(cè)試劑集采公布了擬采購(gòu)品種。

除此之外，今年國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)全國(guó)聯(lián)采還包括安徽牽頭的腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)、廣東牽頭的超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)、河南牽頭的冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu)。

這一全新耗材采購(gòu)模式，也將揭開耗材市場(chǎng)的新變局。

02

血管介入市場(chǎng)加速變革

國(guó)產(chǎn)替代空間巨大

血管介入耗材可分為心血管介入、神經(jīng)介入、主動(dòng)脈及外周介入等。其中，冠脈介入類耗材較早實(shí)現(xiàn)集采覆蓋，冠脈支架被納入第一批耗材國(guó)采，集采后價(jià)格直線下降。

神經(jīng)介入彈簧圈在近幾年陸續(xù)開展省際聯(lián)盟及省級(jí)集采，價(jià)格也逐步走低。今年3月，京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中，平均降幅達(dá)到57.18%。

外周介入是目前醫(yī)用耗材市場(chǎng)中為數(shù)不多的尚未進(jìn)行全國(guó)大范圍降價(jià)的規(guī)模性市場(chǎng)。

去年3月，河南開展了神經(jīng)介入和外周介入集采，共108家企業(yè)(國(guó)內(nèi)企業(yè)70家、外資企業(yè)38家)參與，76家企業(yè)擬中選，2323個(gè)品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%。采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)河南兩類耗材采購(gòu)金額將由每年的24.6億元降至11.5億元。臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由17000元降至5000元。

從國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程來(lái)看，除最為成熟冠脈介入外，血管介入多數(shù)領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)。

其中，胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品初步實(shí)現(xiàn)了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。2021年中國(guó)胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)量占比達(dá)60.2%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，2021年中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)規(guī)模為24.0億元，預(yù)計(jì)2023年達(dá)到33.7億元，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)到6.7%。

神經(jīng)介入和外周介入均處于快速增長(zhǎng)階段。目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入和外周介入企業(yè)主要有歸創(chuàng)通橋、微創(chuàng)腦科學(xué)、先瑞達(dá)、禾木生物、艾柯醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先健科技等。

神經(jīng)介入領(lǐng)域，灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，按銷售金額計(jì)算，2021年全球的神經(jīng)介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26.41億美元，預(yù)計(jì)2030年將增至95.56億美元。2021年中國(guó)市場(chǎng)約占全球市場(chǎng)的35%至40%。

隨著腦卒中等疾病的增加，未來(lái)中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)有望加速滲透。灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)，中國(guó)神介介入手術(shù)滲透率將由2019年的10.8%提升至2026年的54.70%。

市場(chǎng)格局來(lái)看，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，神經(jīng)介入市場(chǎng)中外資占據(jù)了超80%的市場(chǎng)，美敦力獨(dú)占超60%的市場(chǎng)，其中通路類、出血類和缺血類進(jìn)口占比分別超過(guò)70%、90%和90%。國(guó)產(chǎn)還有很大趕超空間。

外周介入整體處于發(fā)展早期。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)外周動(dòng)脈疾病介入器械市場(chǎng)規(guī)模為24億元，預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至122億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率15.7%。

該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)起步較晚，部分產(chǎn)品未實(shí)現(xiàn)突破，國(guó)產(chǎn)占比不足5%，國(guó)產(chǎn)替代尚要時(shí)間。

在采購(gòu)端，對(duì)比更為成熟的耗材市場(chǎng)，神經(jīng)介入、外周介入集采的降價(jià)幅度相對(duì)和緩。不過(guò)，聯(lián)盟集采對(duì)于耗材市場(chǎng)的“一鍵重塑”效應(yīng)亦不可小覷。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】