五個(gè)中選規(guī)則，四重復(fù)活機(jī)制，血管介入類(lèi)耗材即將迎來(lái)大規(guī)模降價(jià)周期。

01

血管介入全國(guó)聯(lián)采正式發(fā)文

集采品種有變，設(shè)多重復(fù)活機(jī)制

12月3日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布血管介入類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)<采購(gòu)文件>的通知》(附文末)，血管介入全國(guó)聯(lián)采采購(gòu)文件正式公布。

同日， 河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟外周血管介入導(dǎo)引通路等4種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)名及材料申報(bào)工作的通知》，開(kāi)展集采報(bào)名工作。

此次集采覆蓋河北、天津、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等。

相比此前發(fā)布的征求意見(jiàn)稿，正式采購(gòu)文件中調(diào)整了集采品種，栓塞微球、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中的約束球囊被排除在集采之外。

最終確定的4大采購(gòu)品種及集采參與地區(qū)具體如下：

集采材料申報(bào)及報(bào)名今日已啟動(dòng)，開(kāi)標(biāo)時(shí)間定于明年1月10日。集采周期為2年。同一采購(gòu)品種包含所有規(guī)格型號(hào)，約定采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)未來(lái)一個(gè)采購(gòu)年度實(shí)際需求量，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心按照實(shí)際需求量的80%確定。

采購(gòu)要求及最高有效申報(bào)價(jià)如下：

分組規(guī)則方面，延續(xù)耗材集采慣例，整體按照歷史采購(gòu)量區(qū)分AB組。

按2023年10月1日—2024年9月30日聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)量從多到少依次排序，取累計(jì)歷史采購(gòu)量前70%所涵蓋的申報(bào)企業(yè)列入A組，A組最少企業(yè)數(shù)量為3家，不足3家按歷史采購(gòu)量從高到低排名補(bǔ)足3家，A組最多企業(yè)數(shù)量依據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量確定，具體為“N-3”，N為有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量(具體見(jiàn)正式采購(gòu)文件)。

其中，外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管不區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

在中選規(guī)則方面，此輪集采頗有特色。采購(gòu)文件中共有5條中選規(guī)則，前一條規(guī)則執(zhí)行后啟用下一條規(guī)則。其中未設(shè)置保底中選降幅，或?qū)⒋碳て髽I(yè)的降價(jià)意愿。同時(shí)按照規(guī)則設(shè)定，中選產(chǎn)品間的價(jià)差將保持在合理范圍內(nèi)。

以下為外周血管介入導(dǎo)引通路中選規(guī)則(不同品種略有差異，具體見(jiàn)正式采購(gòu)文件)：

02

集采向高價(jià)耗材“揮刀”

血管介入市場(chǎng)突變

國(guó)內(nèi)血管介入市場(chǎng)中，除冠脈介入領(lǐng)域較為成熟外，其他板塊整體仍由外資企業(yè)主導(dǎo)。神經(jīng)介入、外周介入、主動(dòng)脈介入等領(lǐng)域的技術(shù)門(mén)檻較高，國(guó)內(nèi)起步晚，本土企業(yè)尚在補(bǔ)齊產(chǎn)品線、逐步推進(jìn)商業(yè)化的路上努力追趕。

過(guò)去，上述細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高，部分產(chǎn)品單價(jià)高達(dá)十幾萬(wàn)元。地方集采也曾積極開(kāi)展帶量采購(gòu)，降低部分產(chǎn)品價(jià)格。

例如，河南開(kāi)展了產(chǎn)品覆蓋最廣泛的神經(jīng)介入和外周介入集采，2323個(gè)品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由17000元降至5000元。預(yù)估僅河南一省兩類(lèi)耗材的采購(gòu)金額每年減少13.1億元。

不過(guò)整體來(lái)看，血管介入領(lǐng)域仍有許多耗材未經(jīng)歷過(guò)大規(guī)模的集采降價(jià)。同時(shí)，部分產(chǎn)品即使經(jīng)過(guò)了小范圍集采，產(chǎn)品單價(jià)依然較高。

2024年，血管介入領(lǐng)域迎來(lái)了更強(qiáng)有力的集采動(dòng)作。

首先，第五批耗材國(guó)采將外周血管支架類(lèi)耗材納入集采之列，將影響全國(guó)外周血管支架市場(chǎng)。其中下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架、靜脈支架的最高有效申報(bào)價(jià)分別確定為5500元/個(gè)、5500元/個(gè)、5900元/個(gè)，在此基礎(chǔ)上，部分產(chǎn)品或?qū)⑦M(jìn)一步下調(diào)價(jià)格。國(guó)采將于本月19日開(kāi)標(biāo)，按照此前的國(guó)采節(jié)奏，明年各地就將執(zhí)行新的產(chǎn)品價(jià)格。

其次，今年國(guó)家層面首次提出開(kāi)展耗材全國(guó)聯(lián)采，國(guó)家醫(yī)保局即把血管介入集采列為重點(diǎn)指導(dǎo)項(xiàng)目，二十余個(gè)省份共同參與下，相關(guān)市場(chǎng)也將迎來(lái)調(diào)整。

除上述項(xiàng)目外，地方層面也在繼續(xù)推進(jìn)血管介入集采。安徽計(jì)劃開(kāi)展血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架集采，此前已發(fā)布集采征求意見(jiàn)稿。

集采快速推進(jìn)之下，國(guó)產(chǎn)血管介入企業(yè)或迎來(lái)一波新的機(jī)會(huì)，已獲批產(chǎn)品有望加速進(jìn)院，其中，產(chǎn)品力較強(qiáng)、已經(jīng)有一定品牌聲勢(shì)的國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)，有機(jī)會(huì)開(kāi)拓更多市場(chǎng)。

目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入和外周介入企業(yè)主要有歸創(chuàng)通橋、微創(chuàng)腦科學(xué)、先瑞達(dá)、禾木生物、艾柯醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先健科技等，隨著新入局企業(yè)的不斷增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，賽道整合和重塑也將徐徐推進(jìn)。

集采開(kāi)辟的新戰(zhàn)場(chǎng)即將到來(lái)，血管介入市場(chǎng)變革近在眼前。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】