全國聯(lián)采來了，地方已有動作。

01

耗材全國聯(lián)采啟動

首個征求意見稿出爐

就在兩天前，國家醫(yī)保局最新醫(yī)藥集采文件《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》中正式敲定了七大耗材全國聯(lián)采，福建血管組織閉合用結(jié)扎夾就是其中之一。

5月21日，福建省醫(yī)保局火速發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)(附文末)，意見征求截止于5月28日。

根據(jù)國家醫(yī)保局上述文件要求：省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份應(yīng)加強與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)盟集中采購(以下簡稱“全國聯(lián)采”)。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國聯(lián)采，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。

其中，福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購，也是首個發(fā)布集采征求意見稿的全國聯(lián)采。

根據(jù)《征求意見稿》，集采范圍包括單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾、連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾。

集采將設(shè)置單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收高分子夾、單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收鈦夾、單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-可吸收夾、腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾、開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾5個競價單元。

每個競價單元設(shè)有最高有效申報價(具體價格尚未列出)，報價不得高于全國現(xiàn)行有效最低省級掛網(wǎng)價、地市級(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。

各競價單元中達到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格，按照量價掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎(chǔ)量及調(diào)出分配量。按照擬中選企業(yè)的加權(quán)報價從低到高進行排名，結(jié)合考慮醫(yī)療機構(gòu)申報采購需求量等情況，確定能夠參與剩余采購需求量分配的降幅要求，降幅不低于該要求的企業(yè)申報注冊證/申報產(chǎn)品獲得參與余量分配的資格。

采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為2年。

02

結(jié)扎夾市場迎來轉(zhuǎn)折點

結(jié)扎夾主要在外科手術(shù)中用于快速阻塞血管和其他管狀組織結(jié)構(gòu)。按照材質(zhì)的不同可分為鈦結(jié)扎夾、高分子結(jié)扎夾和可吸收結(jié)扎夾。

其中，鈦結(jié)扎夾價位較低，但對CT、MRI或X射線等放射性影像診斷有干擾，且術(shù)后易松動脫落，市場份額整體呈下滑趨勢。高分子結(jié)扎夾可透視，組織相容性和牢固性較好，價位中等，市場份額最大?？晌战Y(jié)扎夾由可生物降解的材料制成，可在人體內(nèi)降解吸收，價位最高。

據(jù)灼識咨詢報告，預(yù)計到2024年中國結(jié)扎夾市場規(guī)模將達到40.86億元，其中高分子結(jié)扎夾市場規(guī)模28.33億元，2020-2024年復(fù)合增長率達25.2%，可吸收結(jié)扎夾市場規(guī)模12.53億元，2020-2024年復(fù)合增長率達29.2%。國產(chǎn)替代趨勢較為明顯。

(圖源：康基醫(yī)療招股書)

近年來，結(jié)扎夾市場內(nèi)部也在經(jīng)歷技術(shù)革新。除單發(fā)結(jié)扎夾外，連發(fā)結(jié)扎夾的應(yīng)用也不斷推進，對現(xiàn)有市場形成差異化補充。

對于快速增長的結(jié)扎夾市場，帶量采購此前就已介入。

截至目前，結(jié)扎夾市場經(jīng)歷數(shù)次集采，但集采尚未實現(xiàn)整體覆蓋。早期集采以不可吸收結(jié)扎夾為主，去年以來，可吸收結(jié)扎夾也進入了降價序列，降幅相對和緩。

(圖源：華招器械網(wǎng))

而在全國性聯(lián)盟集采的大幕拉開后，結(jié)扎夾市場將迎來新一輪變革。

03

七大全國聯(lián)采來襲

耗材集采再提速

今年，耗材集采將開啟新模式。

根據(jù)國家醫(yī)保局前述文件，國家醫(yī)保局將重點指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購;安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購;廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購;浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購;福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購;河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購;河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購。

此外，各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯(lián)動等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫(yī)用耗材集采。

據(jù)觀察，在納入七大全國聯(lián)采的聯(lián)盟采購中，部分聯(lián)盟采購此前已經(jīng)開標，正在推進落地執(zhí)行中。

其中，安徽牽頭的體外診斷試劑聯(lián)盟采購企業(yè)報價平均降幅為53.9%，預(yù)計年節(jié)省采購金額近60億元。其中，傳染病八項(化學(xué)發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。江西牽頭的腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采平均降幅約77%，年節(jié)約采購資金近40億元。

未來，各大全國聯(lián)采具體將以何種形式推進還有待觀察。不過可以確定的是，集采將進一步走向高效。

據(jù)醫(yī)療器械資深行業(yè)人士分析，數(shù)年來，國內(nèi)高值耗材市場中，尚未經(jīng)歷大規(guī)模集采降價的品類越來越少，目前大品種里外周市場集采程度尚淺，另外還有一些小品種，后續(xù)可能也會陸續(xù)進行集采。低值耗材競爭一向激烈，已經(jīng)是紅海市場，重點品類也基本進行了集采。

在這場擠壓耗材價格水分的大潮中，醫(yī)療器械行業(yè)也在經(jīng)歷重塑。

附：

【來源：賽柏藍器械 】