醫(yī)藥網(wǎng)4月29日訊　近年來，我國眼科診療人次持續(xù)上升，2015年—2019年復合增長率為4.97%，2019年診療人次達1.27億人次，2020年達1.33億人次。隨著年齡和用眼方式的變化，眼科疾病譜也隨之發(fā)生改變，白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病、屈光不正、青光眼以及弱視為主的代謝性和年齡相關性眼病成為目前主要眼部疾病，其中白內(nèi)障、屈光不正、青光眼是常見的三大眼科疾病。眼科診療需求增加，帶動了眼科高值耗材行業(yè)高速增長。隨著高值醫(yī)用耗材集采政策的推進，眼科高值耗材領域國產(chǎn)化率將顯著提升，國內(nèi)企業(yè)競爭力將顯著增強。

市場需求增加國內(nèi)企業(yè)正在崛起

相關數(shù)據(jù)顯示，2018年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為76億元，保持較高水平。

從生產(chǎn)企業(yè)來看，國內(nèi)眼科耗材企業(yè)發(fā)展時間較短，上市產(chǎn)品主要集中在中低端領域，高端產(chǎn)品以進口為主。同跨國巨頭相比，國內(nèi)企業(yè)存在較大的技術差距和品牌壁壘，但也涌現(xiàn)出愛博醫(yī)療、昊海生科、歐普康視等具有一定競爭力的企業(yè)。從產(chǎn)品種類來看，我國眼科高值耗材市場主要以人工晶狀體、屈光性人工晶體、角膜塑形鏡為主。

人工晶體是指人工合成材料制成的一種特殊透鏡，主要用于白內(nèi)障摘除術后晶狀體的替代，以及ICL(有晶體眼的人工晶體植入術)手術植入，治療屈光不正。目前，國內(nèi)人工晶體市場主要以白內(nèi)障摘除術后所用人工晶狀體為主，治療屈光不正的人工晶體占比較小。國內(nèi)白內(nèi)障手術需求近年維持較高增速，2014年—2019年我國白內(nèi)障手術量年均復合增長率約為17.1%。2018年我國CSR(百萬人口白內(nèi)障手術率)首次達到2662，而同年美國和歐洲CSR分別為12100和10600，印度CSR為5800。由此可見，我國CSR有廣闊提升空間，對人工晶狀體的需求將保持長期穩(wěn)定增長。

人工晶狀體按照材料硬度可分為硬式人工晶狀體(非可折疊晶體)和軟式人工晶狀體(可折疊晶體)。我國大部分企業(yè)以生產(chǎn)硬式人工晶狀體為主，以軟式人工晶狀體為代表的高端市場被外資品牌占據(jù)。國內(nèi)人工晶體市場主要品牌有美國的愛爾康、眼力健、博士倫和德國的蔡司。本土企業(yè)愛博醫(yī)療、昊海生科、冠昊生物等近年也快速成長，但產(chǎn)品主要以中低端人工晶狀體為主。目前，愛博醫(yī)療、蕾明視康、天津世紀康泰在軟式人工晶狀體領域也取得突破，均有產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。

硬性角膜接觸鏡(RGP)可分為角膜塑形鏡(夜戴)和普通硬性角膜接觸鏡(日戴)，兩者所用材料均為硬性透氣性材料。硬性角膜接觸鏡是根據(jù)用戶角膜幾何形狀和屈光度個性定制而成，其佩戴需要在二級以上醫(yī)療機構接受醫(yī)生的檢查、處方，戴鏡后需定期復診，一般1年～2年內(nèi)要更換。角膜塑形鏡主要用于青少年近視的暫時矯正，其作用原理為延緩眼軸非良性增長以達到防控近視的目的。而普通硬性角膜接觸鏡主要用于青少年及成年人真性近視和圓錐角膜的控制、矯正治療，兩者應用有一定區(qū)別。

國內(nèi)市場以角膜塑形鏡為主。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)角膜塑形鏡的銷量在160萬～180萬片(80萬～90萬副)，行業(yè)滲透率不到1%，遠低于發(fā)達國家和地區(qū)的滲透水平。目前國內(nèi)市場有9家企業(yè)的角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批。其中，外資品牌7家，分別為亨泰、阿爾法、DreamLite、C&E、露晰得、歐幾里德、CRT;國內(nèi)企業(yè)2家，分別是歐普康視的夢戴維和愛博醫(yī)療的普諾瞳。夢戴維2019年銷量為40.88萬片，在國內(nèi)市場占比第一。

角膜塑形鏡需要高透氧性材料以及精密的鏡片設計，這是限制其他潛在進入者的主要壁壘。愛博醫(yī)療在原材料方面已有布局，并于2017年啟動自制材料的研發(fā)，目前已獲得藥監(jiān)部門批準，可以使用自制原材料生產(chǎn)角膜塑形鏡。

進口依賴嚴重

集采助推市場格局轉變

目前，我國眼科高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料和制造設備高度依賴進口。以人工晶狀體為例，可折疊人工晶狀體原材料丙烯酸酯和加工晶體所用設備等均高度依賴進口，原材料和相關設備生產(chǎn)能力的落后制約了人工晶體工藝在我國的研發(fā)及應用。

國內(nèi)眼科高值耗材其他產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)同樣存在類似問題。國產(chǎn)眼科高值耗材行業(yè)想要發(fā)展壯大，需要上游原材料和設備廠商共同努力，提高上游原材料的安全性與制造設備精密度，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品。

產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)品主要市場被外資企業(yè)占據(jù)，部分產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)不具備生產(chǎn)能力和競爭力。眼科高值耗材產(chǎn)品多為植入類器械，結構復雜，對企業(yè)的專業(yè)技術要求高，行業(yè)進入壁壘高，其研發(fā)需要大量資金、高端材料、高端設備作支撐，國內(nèi)中游眼科耗材企業(yè)在技術、資金方面尚不具備與外資巨頭競爭的實力。

值得注意的是，眼科高值耗材消費屬性相對較強，產(chǎn)品品牌的影響力對患者選擇影響較大，國內(nèi)企業(yè)多處于起步階段，品牌建設與外資巨頭相差甚遠。

此外，在部分眼科高值耗材領域，國內(nèi)外市場均存在空白。如人工眼角膜產(chǎn)品的開發(fā)和應用目前主要處于研究階段，部分地區(qū)取得一定進展。如近日以色列全球首例人工眼角膜移植成功，我國研制的人工眼角膜今年有望用于臨床。又如人工視網(wǎng)膜的研究：視網(wǎng)膜位于眼內(nèi)，組成復雜，目前的人工視網(wǎng)膜研究主要基于視網(wǎng)膜電刺激研制的電子眼，在一定程度上能夠提高功能性視覺，但相關研究依然面臨很大挑戰(zhàn)，國內(nèi)外均處于探索階段。

就產(chǎn)業(yè)鏈下游而言，近年來，我國政府部門頻出利好政策，鼓勵社會辦醫(yī)，民營眼科醫(yī)療機構隊伍逐漸發(fā)展壯大，對眼科高值耗材的采購需求增加。未來國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購或導致部分產(chǎn)品院端市場重新分配，市場迎來新一輪洗牌。研發(fā)能力強、產(chǎn)品布局完善的國內(nèi)企業(yè)將脫穎而出，與外資企業(yè)展開同臺競爭。

【來源：中國醫(yī)藥報 】