為保證藥包材質(zhì)量，保障公眾用藥安全，積極探索藥包材監(jiān)管工作的新思路、新途徑，近日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局就進一步加強藥包材監(jiān)督管理工作提出六項措施：

一是明確職責(zé)分工。省局負(fù)責(zé)全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作的組織、指導(dǎo)及管理制度和工作目標(biāo)的制定，市州局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作的具體實施及完成省局交辦的其他工作。省局和市州局各司其職，各負(fù)其責(zé)。

二是切實履行監(jiān)管職責(zé)。嚴(yán)格按照《湖北省藥包材日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《湖北省藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點》等規(guī)定，加大日常監(jiān)督檢查力度。對高風(fēng)險類藥包材生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查頻次不少于4次，對其他藥包材生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查頻次不少于2次。

三是強化注冊現(xiàn)場檢查。省局負(fù)責(zé)藥包材注冊現(xiàn)場檢查工作的組織和實施，檢查組一般由2～3人組成，其中至少1人為當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門人員。檢查組應(yīng)嚴(yán)格按照國家局《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則》進行檢查，對于發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真詳細記錄，嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，依法依規(guī)作出檢查結(jié)論。

四是建立溝通協(xié)作機制。拓寬交流途徑，建立便捷渠道，形成有效協(xié)作機制。省局加強對市州局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，及時傳達國家局藥包材監(jiān)管的最新政策規(guī)定，告知藥包材注冊審批信息以及接受政策咨詢；市州局及時上報監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題以及反映企業(yè)合理訴求。

五是加強藥包材檢查員隊伍建設(shè)。省局負(fù)責(zé)從全省藥品監(jiān)管部門中遴選出素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精、能力強的人員，組建藥包材監(jiān)督檢查專業(yè)隊伍，并建立學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度，加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保監(jiān)管工作質(zhì)量；市州局協(xié)助省局做好藥包材檢查員的推薦工作。

六是加大宣傳教育力度。多渠道、多途徑開展宣傳教育工作，引導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)牢固樹立法治觀念和誠信意識，強化“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，促進企業(yè)依法、規(guī)范開展藥包材研制、注冊工作和生產(chǎn)經(jīng)營活動。