發(fā)改委發(fā)文：這幾類器械和藥物將獲重點支持

近日，為加快發(fā)展先進制造業(yè)，推動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實體經(jīng)濟深度融合，突破制造業(yè)重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)改委制定了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》(以下簡稱《行動計劃》)。

《行動計劃》明確，在軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、智能機器人、智能汽車、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機械、高端醫(yī)療器械和藥品、新材料、制造業(yè)智能化、重大技術(shù)裝備等九大重點領(lǐng)域，組織實施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項。

對于高端醫(yī)療器械和藥品的重點支持細分領(lǐng)域，具體如下:

1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用

重點支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。

支持具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設(shè)備，高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置等治療設(shè)備，高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。

2、推動高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用

針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級。

支持2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。

3、加強專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)

支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測和評價、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

此外，《行動計劃》還提出要推動醫(yī)療康復(fù)機器人關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化示范。

對于重點專項的支持需要相關(guān)的配套政策來支撐，《行動計劃》對此提出了4大政策，具體如下：

1、加強支撐體系建設(shè)

整合政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所等多方資源，積極開展標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、評估、試點、驗證、宣貫和推廣應(yīng)用工作，積極主導(dǎo)或參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

加強第三方檢驗檢測認證機構(gòu)建設(shè)，按照自愿性認證和強制性認證相結(jié)合的原則，建立健全重點領(lǐng)域產(chǎn)品認證制度和市場采信機制。

加強企業(yè)信用體系建設(shè)，完善企業(yè)質(zhì)量信用動態(tài)評價、守信激勵和失信懲戒機制。

推行企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、安全自我聲明和監(jiān)督制度，強化企業(yè)社會責(zé)任和行業(yè)自律。

2、優(yōu)化完善激勵政策

充分利用現(xiàn)有渠道，加大資金投入力度，支持重點領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)和關(guān)鍵共性技術(shù)平臺建設(shè)。

創(chuàng)新資金使用方式，積極運用先進制造產(chǎn)業(yè)投資基金、京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展投資基金等產(chǎn)業(yè)投資基金，扶植創(chuàng)新發(fā)展的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推進重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目。

完善對首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的鼓勵政策，健全研制、使用單位在產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵約束機制。

3、強化金融政策扶持

積極發(fā)揮政策性金融和商業(yè)金融的優(yōu)勢，利用貸款貼息、擔(dān)保等方式，引導(dǎo)各類金融機構(gòu)加大對行動計劃實施的信貸支持，合理確定貸款利率。

支持重點領(lǐng)域制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)融結(jié)合，開展產(chǎn)品融資租賃業(yè)務(wù)，推進租賃資產(chǎn)證券化試點。

健全多層次資本市場，對符合條件的行動計劃實施企業(yè)在發(fā)行股票、企業(yè)債券、公司債、中期票據(jù)、短期融資券以及吸收私募股權(quán)投資等方面給予支持。

4、加大國際合作力度

落實“一帶一路”等國家重大戰(zhàn)略，推動建立國際對話交流平臺，構(gòu)建國際合作長效機制。

圍繞標(biāo)準(zhǔn)制定、認證認可、知識產(chǎn)權(quán)、人才培養(yǎng)等，組織開展交流與合作，不斷拓展合作領(lǐng)域。

加大出口信用保險的支持力度，統(tǒng)籌利用產(chǎn)業(yè)基金、政策性貸款等資金渠道，鼓勵企業(yè)開拓海外市場，加強技術(shù)合作，并購海外高水平研發(fā)機構(gòu)和優(yōu)質(zhì)企業(yè)，推動全球領(lǐng)先企業(yè)與國內(nèi)企業(yè)開展多種形式的合資合作。

發(fā)揮各類引智工程的作用，吸引全球優(yōu)秀人才來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

最后，《行動計劃》強調(diào)：增強制造業(yè)核心競爭力行動計劃以3年為一個周期滾動實施，并根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展需要和環(huán)境條件變化，動態(tài)調(diào)整重點領(lǐng)域和主要任務(wù)。為確保行動計劃順利實施、有序推進，將逐一制定出臺各重點領(lǐng)域突破關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化實施方案。

【來源：醫(yī)谷整理】