雅培FreeStyle血糖儀 兩種醫(yī)療器械被召回
發(fā)布時(shí)間:2014/4/4 10:45:03
雅培FreeStyle血糖儀和泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司代理的雙腔支氣管插管(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2662267號(hào)(更))被召回。昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各有關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)。
此次雅培貿(mào)易(上海)有限公司主動(dòng)召回FreeStyle血糖儀(商品名:利舒坦血糖儀),原因是該產(chǎn)品在使用Free-styleLite血糖試紙(輔理善越巧型)時(shí),可能會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的低血糖結(jié)果。目前該產(chǎn)品在中國(guó)已停止銷售。
另一款產(chǎn)品是生產(chǎn)商愛(ài)爾蘭TeleflexMedical公司主動(dòng)召回,該款雙腔支氣管插管由于套囊只向一側(cè)充起,有可能造成右肺隔離失敗,如果不能密封,會(huì)發(fā)生潛在的血氧飽和度下降以及損失揮發(fā)性麻醉劑,患者需要重新插管。
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