在《中國制造2025》中，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大產(chǎn)業(yè)提升為“國家戰(zhàn)略”，受到普遍關(guān)注。不過，隨著醫(yī)療改革的不斷推進(jìn)，我國進(jìn)口醫(yī)療器械卻呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢，這再度引發(fā)業(yè)內(nèi)對“洋品牌”壟斷國內(nèi)醫(yī)療器械市場的擔(dān)憂。

中高端產(chǎn)品清一色“外國造”

數(shù)據(jù)顯示，近幾年我國進(jìn)口醫(yī)療器械呈持續(xù)增長態(tài)勢。2012年、2013年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口貨值分別為124.72、149.75億美元，同比分別增長14.56%和20.07%。2014年，進(jìn)口貨值為157.71億美元，同比增長5.32%。濟(jì)南出入境檢驗(yàn)檢疫局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，今年以來隨著醫(yī)療改革的不斷推進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對進(jìn)口醫(yī)療器械的需求仍不斷增加，2015年1～7月份，僅濟(jì)南地區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)口貨值4148.43萬美元，同比增長39.66%。

與進(jìn)口醫(yī)療器械持續(xù)增長相比，洋品牌對國內(nèi)醫(yī)療市場的壟斷格局更令業(yè)內(nèi)人士擔(dān)憂。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的《2014-2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告》指出，在我國醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場均被外資企業(yè)壟斷。在部分領(lǐng)域，進(jìn)口設(shè)備的覆蓋率甚至可達(dá)100%。

記者了解到，近年來醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化趨勢引發(fā)對智能化、影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長，而在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域國內(nèi)產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國家還存在較大差距。

“國產(chǎn)品牌和國外品牌的醫(yī)療器械市場份額三七開，這是業(yè)界公認(rèn)的。”一位從事專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口的外貿(mào)代理公司負(fù)責(zé)人告訴記者。“從現(xiàn)狀看，國內(nèi)醫(yī)院九成中高端影像設(shè)備都是外國造。從全省看，大型中高端影像設(shè)備幾乎清一色外國造。”2 市場壟斷“抬高”醫(yī)療成本

業(yè)內(nèi)人士表示，少數(shù)國外品牌壟斷中高端醫(yī)療器械市場，產(chǎn)生了種種亂象，導(dǎo)致醫(yī)療成本不斷攀升，加劇了“看病貴”的問題。

濟(jì)南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)處機(jī)電化礦科副科長魏筱潔表示，由于少數(shù)外資品牌掌控中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，導(dǎo)致該類產(chǎn)品價格長期虛高。“通用、飛利浦、西門子的醫(yī)療設(shè)備在我國的售價普遍比歐、美、日等原產(chǎn)國高50%～100%。例如Tomo放射治療設(shè)備在歐美日等國家多為250萬美元，在我國則為500萬美元以上;同樣，螺旋CT產(chǎn)品在國際市場報價150萬美元，而國內(nèi)市場報價往往是200萬至250萬美元。”

據(jù)了解，進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)銷商對檢查類器械通常采用“免費(fèi)贈送設(shè)備、捆綁使用耗材”的營銷模式，搶占中國市場，用耗材盈利。這種模式雖然讓醫(yī)院免費(fèi)獲得了先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，但卻將高昂的耗材成本轉(zhuǎn)嫁給了病人和醫(yī)保資金，對剛起步的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生巨大沖擊。“以血透機(jī)為例，捆綁使用的耗材價格每套比普通耗材至少高100元，這樣國外品牌從1臺血透機(jī)上每年可多收耗材費(fèi)至少12萬元，而進(jìn)口1臺血透機(jī)價格只有12～15萬元。”

值得注意的是，目前各大醫(yī)院的大型設(shè)備，如CT機(jī)、核磁共振儀等，基本只能依賴購買保修合同來保證設(shè)備運(yùn)行，年保修價格更是從十幾年前占合同費(fèi)用的6%飆漲到目前的近15%。售后市場長期處于被外資企業(yè)壟斷狀態(tài)中，導(dǎo)致維修、耗材等價格昂貴，成為外資企業(yè)在中國經(jīng)營醫(yī)療器械利潤的主要來源。

魏筱潔表示，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價格、維修、耗材費(fèi)用居高不下，直接導(dǎo)致醫(yī)療成本不斷攀升。此外，目前，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的售后與維修均由國外公司專門人員實(shí)施，一旦由于單方面原因?qū)е戮S修延時，耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓。再者，高端醫(yī)用設(shè)備核心技術(shù)掌握在國外企業(yè)，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨風(fēng)險。3帶“病”入境時有發(fā)生

在儀器診療已成為主要手段的當(dāng)下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)把擁有進(jìn)口醫(yī)療器械、尤其是高端進(jìn)口醫(yī)療器械作為增強(qiáng)實(shí)力水平和提升競爭力的優(yōu)先選擇。出于吸引患者，增加醫(yī)院收入，相互競爭攀比等多種原因，一些醫(yī)院陷入了“設(shè)備至上”慣性思維，競相購買各類高端進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備。

然而，這些高端進(jìn)口醫(yī)療器械并非沒有風(fēng)險。魏筱潔告訴記者，近年來進(jìn)口醫(yī)療器械帶“病”入境的問題時有發(fā)生。據(jù)了解，高端醫(yī)療器械具有高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險的特點(diǎn)，進(jìn)口商往往將符合歐美國家地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品直接輸入中國，忽視了中國的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)要求。近幾年，各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)時，多次發(fā)現(xiàn)電源插頭是歐式插頭，銘牌上醫(yī)療器械注冊證號印錯，無安全警告標(biāo)識、警告標(biāo)語，無中文使用說明書及操作手冊等不合格情況。

針對洋品牌壟斷帶來的諸多亂象，檢驗(yàn)檢疫部門建議，加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備市場的管控，針對國外大品牌掌控市場、壟斷售后，擾亂市場秩序的行為，相關(guān)部門適時開展反壟斷調(diào)查;加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策支持力度，鼓勵推動三甲醫(yī)院盡可能使用國產(chǎn)醫(yī)療器械，促進(jìn)民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;盡快出臺政策措施補(bǔ)貼醫(yī)院成本，避免出現(xiàn)在打破以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制后，醫(yī)院通過提高診療費(fèi)來變相增加收入的情況;加強(qiáng)部門間協(xié)作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門間信息共享。完善檢測手段，提高檢測能力，形成進(jìn)口醫(yī)療器械全過程檢驗(yàn)監(jiān)管機(jī)制，保護(hù)患者生命財產(chǎn)安全。