工信部宣布制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)，上海微創(chuàng)、楚天科技紛紛入選。

▍冠軍企業(yè)和冠軍產(chǎn)品

10月8日，中華人民共和國工業(yè)和信息化部對《第三批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)和單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品名單》進(jìn)行公示。

公示顯示，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司進(jìn)入26個(gè)單項(xiàng)冠軍培育企業(yè);楚天科技股份有限公司的無菌制劑機(jī)器人自動(dòng)化生產(chǎn)線進(jìn)入單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品名單。

此次評選，目的是為引導(dǎo)制造業(yè)企業(yè)專注創(chuàng)新和質(zhì)量提升，在更多細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域形成全球市場、技術(shù)等方面領(lǐng)先的單項(xiàng)冠軍地位，提升我國制造業(yè)國際競爭力，促進(jìn)我國產(chǎn)業(yè)整體邁向全球價(jià)值鏈中高端。

另外，此次名單評選是根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)培育提升專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案>的通知》(工信部產(chǎn)業(yè)〔2016〕105號(hào))和《關(guān)于組織推薦第三批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)和單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品的通知》(工信廳聯(lián)產(chǎn)業(yè)函〔2018〕19號(hào))，企業(yè)自愿申報(bào)，各地工業(yè)和信息化主管部門、中央企業(yè)推薦，行業(yè)協(xié)會(huì)限定性條件論證、專家組論證產(chǎn)生。

▍火鷹，將開啟國產(chǎn)心臟支架新時(shí)代

在單項(xiàng)冠軍培育企業(yè)名單中，上海微創(chuàng)主營產(chǎn)品冠脈藥物洗脫支架十分搶眼。

北京大學(xué)第一醫(yī)院的費(fèi)金韜和鄭博近期撰文指出，在經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI)41年的歷史中，經(jīng)歷了單純球囊擴(kuò)張、裸金屬支架、藥物洗脫支架(初代、二代)幾個(gè)時(shí)代，也許今后還將進(jìn)入可降解支架的時(shí)代。

最初，球囊擴(kuò)張因?yàn)檠芩毫?、彈性回縮等問題，讓位于裸金屬支架;裸金屬支架因?yàn)樵侏M窄率太高的問題，讓位于藥物洗脫支架;初代藥物洗脫支架又因?yàn)橥砥谥Ъ軆?nèi)血栓風(fēng)險(xiǎn)高，而逐漸進(jìn)入到目前主流的二代藥物洗脫支架時(shí)代。

其實(shí)“心臟支架”這件事，估計(jì)很多人都有耳聞。真正做過心臟支架手術(shù)的家庭，可能一個(gè)很大的感觸，就是價(jià)格昂貴。中國市場曾經(jīng)一度被高價(jià)的進(jìn)口品牌壟斷，導(dǎo)致手術(shù)價(jià)格居高不下。而近日上海微創(chuàng)的冠脈藥物洗脫支架“火鷹”登上世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》的事件，將扭轉(zhuǎn)這一形勢——國產(chǎn)心臟支架也走到了世界最前沿。

國際臨床試驗(yàn)證實(shí)，上海微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”，在療效上與國際頂尖的Xience支架媲美?；瘊椧?yàn)槭褂昧俗钌俚乃巹┝?，因而獲得了最高的安全性。目前，火鷹已經(jīng)獲得了歐盟相關(guān)部門的批準(zhǔn)。

火鷹的關(guān)鍵的技術(shù)優(yōu)勢在于，目前，最新一代材質(zhì)的心臟支架，是藥物洗脫支架。與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比，火鷹的藥物搭載量是最低的，還不到其它支架的1/3。這是一項(xiàng)很大的技術(shù)突破。

為了實(shí)現(xiàn)低載藥量，火鷹創(chuàng)新性地采取支架壁凹槽設(shè)計(jì)，并且采用完全可吸收聚合物涂層。簡單地說，火鷹以激光刻槽，將藥物精準(zhǔn)點(diǎn)灌到槽中，再將藥物嚴(yán)密包裹，從而提高藥物的釋放效果。

另外，在單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品名單中，楚天科技的無菌制劑機(jī)器人自動(dòng)化生產(chǎn)線入選。

“無菌制劑機(jī)器人自動(dòng)化生產(chǎn)線研制與應(yīng)用”項(xiàng)目于2015年6月，被科技部納入“國家科技支撐計(jì)劃”，近3年來通過楚天科技的努力，攻克了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，在此基礎(chǔ)上完成了一系列機(jī)器人的研發(fā)和關(guān)鍵設(shè)備的開發(fā)。

同時(shí)，項(xiàng)目研制了模塊化藥劑高效分裝成套裝備，構(gòu)建了系列柔性生產(chǎn)線的標(biāo)準(zhǔn)化體系，實(shí)現(xiàn)了多種藥劑的高效分裝，相應(yīng)生產(chǎn)速度達(dá)到550瓶/分鐘，合格率達(dá)到全新水平，達(dá)到國際先進(jìn)裝備水平。

【來源：中華人民共和國工業(yè)和信息化部官網(wǎng)、賽柏藍(lán)、36kr、醫(yī)脈通、中國制藥網(wǎng)】