四川省食品藥品監(jiān)督管理局部署近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作
近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開會議,結(jié)合當(dāng)前形勢和重點,對近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了部署。
會議指出,醫(yī)療器械產(chǎn)品和公眾醫(yī)療救治、防病治病息息相關(guān)。當(dāng)前要針對監(jiān)管工作中暴露的漏洞和問題進行全方位梳理,防范于未然,并舉一反三,本著對公眾高度負責(zé)的態(tài)度扎扎實實地做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
會議強調(diào),一要認真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行國家法律法規(guī)、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)章文件,要高度重視并提高認識。二要及時貫徹落實相關(guān)法規(guī)要求,對已頒布實施的醫(yī)療器械法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),要及時通報、傳達、培訓(xùn),并督促市州局落實責(zé)任,監(jiān)管到位。要使監(jiān)管工作在時間、空間上無空檔、死角,并對落實情況適時跟蹤、抽查。三要嚴(yán)格規(guī)范行政審批制度。要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、程序和時限要求,依法依規(guī)審批,并對審批工作負責(zé)。四要全面梳理當(dāng)前全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作可能存在的問題和風(fēng)險,并立即采取有效措施防范和處理,強化控制。
會議重申,全省各級監(jiān)管部門要按照省局下發(fā)的《日常監(jiān)管計劃》和《高風(fēng)險產(chǎn)品專項檢查工作要求》規(guī)定,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)原輔料零配件來源合法性、質(zhì)檢情況、是否按規(guī)操作、管理措施是否落實等進行重點檢查,并依法依規(guī)打擊違法行為。

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