根據國家和省食品藥品監(jiān)督管理局2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，日前，江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局結合實際情況，在充分征求各方意見和反復討論的基礎上，出臺了《南京市2012年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點》。

《要點》明確了2012年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體要求：努力踐行科學監(jiān)管理念，堅持以確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效為目標，堅持源頭監(jiān)管和市場整頓相結合，堅持加強監(jiān)督管理和促進行業(yè)發(fā)展兩手抓，進一步落實屬地監(jiān)管職能，強化日常監(jiān)督管理;推進誠信體系建設，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展;加強監(jiān)管隊伍能力建設，提升監(jiān)督管理效能;推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施，為人民群眾用械安全保駕護航。

《要點》明確，全市2012年醫(yī)療器械監(jiān)管重點抓好六方面工作：一是踐行科學監(jiān)管理念,創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作機制。二是加大監(jiān)督管理力度，防止醫(yī)療器械生產源頭安全隱患。三是堅持依法行政，規(guī)范醫(yī)療器械行政許可和日常監(jiān)管。四是推進不良事件監(jiān)測，提高監(jiān)測工作水平。五是繼續(xù)開展城信評比，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。六是加強監(jiān)管隊伍建設，提升醫(yī)療器械綜合監(jiān)管能力。

湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作成效顯著

近年來，湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局積極創(chuàng)新工作思路，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作和日常監(jiān)管、行政許可及年度信用等級評定等工作相結合，以監(jiān)測結果指導監(jiān)管，以監(jiān)管促監(jiān)測，在建立機構、保證人員(設備、經費)上下功夫，確保不良事件監(jiān)測工作正常、高效運轉，實現不良事件監(jiān)測報告數量、質量穩(wěn)步提升。其做法：

一是強化教育培訓，廣造輿論氛圍。組織分局不良事件監(jiān)測人員赴山東、福建等地考察取經;邀請業(yè)務專家面向分局和各監(jiān)測單位進行專題培訓;借助“食品藥品安全在您身邊”欄目和“食品藥品安全大講堂”活動，向公眾普及不良事件基本知識。

二是強化目標考核，形成上下聯(lián)動。把不良事件監(jiān)測工作納入年度績效考核目標范圍，形成了市局領導高度重視、分局領導督促落實、科室領導帶頭加力、工作人員通力合作的工作氛圍。

三是強化獎勵激勵，充分激發(fā)干勁。每月對各分局開展不良事件監(jiān)測情況進行通報，每年通過單位評先和個人表彰，對監(jiān)測工作完成得好的單位和個人進行獎勵，充分激發(fā)監(jiān)測人員和監(jiān)測單位的上報積極性。

四是強化部門協(xié)作，形成推動合力。各區(qū)分局主動與區(qū)衛(wèi)生、計生部門協(xié)調關系，聯(lián)合下發(fā)文件，明確分工，形成了多部門聯(lián)合推進不良事件監(jiān)測工作的良好態(tài)勢。