國產(chǎn)和進口醫(yī)療器械陣營的對壘中，大三甲是主戰(zhàn)場。政策扶持和降本控費需求下，國產(chǎn)企業(yè)正向主流市場進發(fā)。

2300萬醫(yī)療設(shè)備，拒絕進口

近日，中國政府采購網(wǎng)顯示，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，采購共2300萬的高端醫(yī)療設(shè)備，標(biāo)注拒絕進口。

公告稱，中國醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院預(yù)算2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，表示不接受進口產(chǎn)品。

醫(yī)院官網(wǎng)顯示，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院始建于1958年，原名日壇醫(yī)院。1996年通過三級甲等醫(yī)院評審，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的國家標(biāo)志性腫瘤?？漆t(yī)院。

年門診量84萬余人次，年出院量5.3萬余人次，年手術(shù)量2萬余臺次。擁有多臺能完成調(diào)強放療、圖像引導(dǎo)放療和旋轉(zhuǎn)調(diào)強放療的直線加速器、大孔徑CT模擬定位機與核磁共振模擬定位機、腫瘤射頻熱療設(shè)備、平板數(shù)字減影血管造影、第二代寶石能譜CT、3T高場強功能成像 MRI、PET-CT、全院級PACS-RIS系統(tǒng)等先進的儀器設(shè)備。

除中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、四川川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等國內(nèi)頂級醫(yī)療機構(gòu)，也逐步開始采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

以中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院為例，5月發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算2300萬，采購DSA及配套設(shè)備，明確標(biāo)注“非進口產(chǎn)品”。

頂級大三甲對于國產(chǎn)設(shè)備的傾斜，正在一步步加深。

進口論證已成入院“關(guān)卡”

除明確標(biāo)注“不允許進口”之外，專家論證環(huán)節(jié)同樣是進口產(chǎn)品入院關(guān)卡之一。

日前，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院發(fā)布了一則關(guān)于巡察整改進展情況的通報，公布了2021年10月26日至11月26日的巡察整改進展情況。其中重點提到，在設(shè)備采購方面，個別項目未進行進口論證項目允許進口產(chǎn)品投標(biāo)。

通報顯示，針對這一情況進行了整改，一是設(shè)備科組織科室人員學(xué)習(xí)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，進一步加強對政府采購法律法規(guī)、規(guī)章制度的理解，規(guī)范采購流程;嚴(yán)格按照規(guī)定進行進口產(chǎn)品論證及采購需求論證;未進行進口產(chǎn)品論證，不允許進口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

在這份通報發(fā)出的三個月前，福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布一份巡察通報。 內(nèi)容提到，針對“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負(fù)擔(dān)重等民生問題重視不夠”問題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。 組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，針對兩家醫(yī)院存在的“大量使用進口耗材”問題提出具體整改措施和要求。 督促指導(dǎo)市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。

醫(yī)療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械分析，除福建之外，廣東、安徽、陜西、四川等多個省份已陸續(xù)要求部署相關(guān)舉措，進口論證已經(jīng)成為進口產(chǎn)品進院的最緊要關(guān)卡。

國產(chǎn)化政策下的“鯰魚效應(yīng)”

雖然政策對國產(chǎn)品牌的扶持不斷加強，但國產(chǎn)和外資的處境并非是二元對立。

日前，財政部就《政府采購法(修訂草案征求意見稿)》再次向社會公開征求意見?！兑庖姼濉访鞔_支持本國產(chǎn)業(yè)。其中指出，除在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取外，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)。中國境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品達到規(guī)定的附加值比例等條件的，應(yīng)當(dāng)在政府采購活動中享受評審優(yōu)惠。本國貨物、工程和服務(wù)的界定，依照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

去年10月25日，財政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購活動中平等對待內(nèi)外資企業(yè)。其中提到，在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動的權(quán)利。

這里提到的“境內(nèi)生產(chǎn)”已成為國產(chǎn)和外資企業(yè)兩者的共同“入場券”。在政策扶持大環(huán)境下，“國產(chǎn)化”的鯰魚效應(yīng)正逐漸顯現(xiàn)。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace對賽柏藍器械表示：“在政府限制進口之前，其實很多價格戰(zhàn)的打法已經(jīng)把進口械企逼到墻角了，他們的應(yīng)對其實方法很簡單，就是在國內(nèi)建廠，獲得國字頭的注冊證。” 而外資企業(yè)在中國生產(chǎn)的產(chǎn)品獲得國字頭注冊證后，同樣在一定程度上擁有了“國產(chǎn)”的身份。

“外資企業(yè)把工廠搬到國內(nèi)，一個是規(guī)避成本，提升價格競爭優(yōu)勢，另一方面就是可以在部分地區(qū)被認(rèn)作是國產(chǎn)醫(yī)療器械，因為它在中國生產(chǎn)。”王強分析。

各地在落實政策時也會有自己實際的考量，當(dāng)?shù)卣卜浅ＶС诌M口企業(yè)進來投資建廠。而對于進口論證方面的國產(chǎn)定義，目前尚未有清晰明確的區(qū)分和界定。

國產(chǎn)和外資的較量正從二元走向多元，而答案就藏在下個周期中。

【來源：賽柏藍器械】