云南省食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流試點(diǎn)工作
發(fā)布時(shí)間：2012/8/16 9:47:08
為探索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗(yàn)，整合物流設(shè)施資源，提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管水平，云南省食品藥品監(jiān)督管理局近期批準(zhǔn)兩家企業(yè)作為全省醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)存管理試點(diǎn)企業(yè)，開展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲(chǔ)存配送試點(diǎn)工作。
云南省局明確要求企業(yè)在開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)第三方物流業(yè)務(wù)的過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，與委托方之間簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確委托管理醫(yī)療器械的范圍、質(zhì)量責(zé)任、委托期限、雙方的權(quán)利、義務(wù)及相關(guān)法律責(zé)任;要求企業(yè)嚴(yán)格審核委托方的相關(guān)資質(zhì)，委托儲(chǔ)存管理的醫(yī)療器械范圍應(yīng)與委托方企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍相一致，所容納的委托企業(yè)數(shù)應(yīng)與被委托方倉(cāng)儲(chǔ)空間相適應(yīng)，確保醫(yī)療器械進(jìn)銷存的可追溯性;要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械安全有效，積極配合省局開展現(xiàn)代物流管理及相關(guān)政策研究。
