醫(yī)療器械產(chǎn)品存“五種病”
遠紅外線貼可治愈頸腰關(guān)節(jié)痛、一臺家庭理療儀可治愈糖尿病和高血壓……日前,國家食藥監(jiān)總局辦公廳主任顏江瑛稱,“一些無證經(jīng)銷醫(yī)療器械打著免費體驗的招牌進行夸大宣傳,誤導(dǎo)了很多老年人、老病號。”對此,國家食藥監(jiān)總局即日起對我國醫(yī)療器械進行“治病”,開展“五整治”專項行動,給違規(guī)宣傳等“頑疾”開藥方。
醫(yī)療器械關(guān)系群眾身體健康,內(nèi)容豐富多樣,大到大型診斷治療設(shè)備,如直線加速器、核磁共振、CT,小到體外診斷試劑、退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼。
值得關(guān)注的是,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合,呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢。雖然我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅猛,年增長率超過21%,2013年產(chǎn)值達4000多億元。但國內(nèi)企業(yè)在這個相對短暫的過程中還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展,絕大多數(shù)停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段,這種產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式影響了全行業(yè)的健康發(fā)展。
記者在北京的一些住宅小區(qū)周邊市場,總會看到一些人發(fā)放治療常見病的醫(yī)療器械廣告,可治療腰間盤突出的“腰枕治療儀”、降低血脂、血糖的診療儀,等等。
對此,國家食藥監(jiān)總局開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。食藥監(jiān)總局稽查局局長毛振賓介紹,國家食藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為進行整治。“我們會以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口,按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式,采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查等方式。”同時,該專項行動還將與醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動、醫(yī)療器械安全宣傳月活動相結(jié)合,形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管格局。
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