為一個醫(yī)療先行區(qū)，國務(wù)院于4月2日印發(fā)《關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>有關(guān)規(guī)定的決定》，掃清了醫(yī)療設(shè)備快速引進的障礙。

《決定》指出，為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條第二款的規(guī)定，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實施進口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機構(gòu)使用。

上述條例的第十一條第二款，說的是進口第二、第三類醫(yī)療器械，需向國家藥監(jiān)部門申請注冊。

而這調(diào)整后，則由省人民政府決定，突破了國家藥監(jiān)局注冊、審批這個費時較長的流程。

其實，在2013年，國務(wù)院正式批復(fù)海南設(shè)立博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)時，就給予9項特殊政策，其中包括加快醫(yī)療器械和藥品進口注冊審批，適當(dāng)降低部分醫(yī)療器械和藥品進口關(guān)稅，放寬境外醫(yī)師執(zhí)業(yè)時間，允許境外資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)，允許申報開展干細胞臨床研究等。

這次下放到省級政府，則是落實國務(wù)院5年前批復(fù)的行動。

據(jù)悉，博鰲樂城國際醫(yī)療先行區(qū)是全國目前唯一由國務(wù)院審批的、以醫(yī)療旅游為主導(dǎo)的、致力于發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的第三產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

目前有招商意向項目99個，正式受理71個，通過醫(yī)療技術(shù)評估39個，開工27個，總投資210億元(人民幣，下同)，完成投資約46.7億元。其中，通過醫(yī)療技術(shù)評估的24個項目引進了美國、日本、德國、瑞士等國家技術(shù)合作方，6個項目涉及港澳投資。

在這里，海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心是先行區(qū)的首批投資者，率先享受到了政策紅利。該中心利用園區(qū)進口藥品政策，進口了國內(nèi)首批非小細胞肺癌特效藥——派姆單抗(PD-1)。

今年2月28日，博鰲恒大國際醫(yī)院正式開業(yè)。該醫(yī)院由恒大與布萊根和婦女醫(yī)院(BWH)共同建設(shè)運營。布萊根醫(yī)院是哈佛醫(yī)學(xué)院主要教學(xué)醫(yī)院之一，哈佛醫(yī)學(xué)院是美國排名第一醫(yī)學(xué)院，創(chuàng)造醫(yī)學(xué)史的多個世界第一。

博鰲恒大國際醫(yī)院目前已引入西門子3.0T磁共振、西門子PET-CT等國際頂尖醫(yī)療設(shè)備，啟動了質(zhì)子中心建設(shè)，未來也將引進全球最先進的達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)。

3月31日，博鰲超級醫(yī)院也正式開業(yè)。一期建設(shè)配備了共享影像診斷中心、手術(shù)中心、門診中心、實驗診斷中心、藥劑中心和消毒中心等部門?？梢允褂梦丛趪鴥?nèi)上市的國外藥品。

【來源：賽柏藍器械】