可用意念控制的假肢美國獲準上市
發(fā)布時間：2014/5/15 10:34:28
美國食品和藥物管理局9日批準第一種可用意念控制的假肢上市。這種假肢將能幫助失去肢臂的人解決生活中的許多不便，如拿鑰匙開門、自己吃飯、拉拉鏈甚至刷牙梳頭等。
美藥管局當天發(fā)表聲明說，這種假肢名為“DEKA手臂系統(tǒng)”，由美國DEKA公司生產(chǎn)，與真人手臂大小、重量相似，以電池驅(qū)動。人體斷肢附近的骨骼肌肉會按大腦指令收縮而產(chǎn)生電信號，這種電信號會被假肢中的電極“捕獲”，再由假肢中的電腦芯片“翻譯”成多達10種動作。
不過，目前這種假肢只能供肩關(guān)節(jié)、小臂中部或上臂中部斷肢的患者安裝，而在肘關(guān)節(jié)或腕關(guān)節(jié)部位斷肢的患者還無法使用。此外，使用者也沒有觸感。
藥管局醫(yī)療器械和放射健康中心醫(yī)療器械評估辦公室主任克里斯蒂·福爾曼說：“這種創(chuàng)新型假肢為特定類型的手臂截肢者提供了一種新選擇，將使得一些人以與手臂自然動作更接近的方式，完成現(xiàn)有假肢無法完成的復雜任務。”
美藥管局說，批準“DEKA手臂系統(tǒng)”上市，主要是根據(jù)美國退伍軍人事務部一項涉及36名患者的研究。該研究評估了安裝“DEKA手臂系統(tǒng)”后患者完成日常任務與自理的能力，發(fā)現(xiàn)其中90%的人能拿鑰匙開門、準備食物、自己吃飯、使用拉鏈、刷牙梳頭等，這些都是現(xiàn)有假肢不可能完成的任務。
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