江蘇省泰州市局深化醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)
發(fā)布時(shí)間：2012/9/10 10:24:44
為進(jìn)一步加強(qiáng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實(shí)施，提高全市無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，日前，泰州市食品藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展了無(wú)菌醫(yī)療器械工藝過(guò)程的驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)。全市56家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及各市(區(qū))監(jiān)管人員約130多人參加培訓(xùn)。培訓(xùn)期間，授課人員對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝過(guò)程驗(yàn)證與確認(rèn)進(jìn)行了論述，并對(duì)滅菌驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證、工藝用水驗(yàn)證、工藝用氣驗(yàn)證、潔凈廠房驗(yàn)證五個(gè)方面做了詳細(xì)講解。通過(guò)此次對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的深化細(xì)化解講，取得了四方面成效：一是讓企業(yè)人員進(jìn)一步加深了對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的理解。二是增強(qiáng)了企業(yè)人員實(shí)際操作的能力。三是提高了相關(guān)企業(yè)執(zhí)行規(guī)范的主動(dòng)性和自覺(jué)性。四是為全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的開(kāi)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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