醫(yī)藥行業(yè)秋風(fēng)掃落葉式的大整治已經(jīng)過去，但在潤物細無聲的持久整治中，對藥企的影響遠遠超過以往

公安部門：最大力度督辦藥品大案、要案

在CFDA與公安部、最高法、最高檢、國務(wù)院食安辦聯(lián)合制定“食藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接”辦法一年多后，公安在藥品犯罪領(lǐng)域的查處達到了空前力度。

今年3月，公安部公布2016年破獲的食藥品案件達到了2萬余起，公安部掛牌督辦的350余起案件全部告破。

僅江蘇一省，2016年公安機關(guān)共立案偵辦食藥犯罪案件1865起，抓獲犯罪嫌疑人2229人，其中破獲公安部掛牌督辦的大案要案件67起。在與藥監(jiān)部門的幾次聯(lián)合執(zhí)法行動中，公安機關(guān)共出警2萬余人次。

在陜西城固縣，去年就有君健大藥房、世紀(jì)大藥房等三家藥店因從非法渠道購進藥品及銷售假藥案被公安機關(guān)查辦，而其行政違法行為也被藥監(jiān)部門給予處罰。

在上述文件背景下，公安、藥監(jiān)聯(lián)合執(zhí)法成為了普遍現(xiàn)象，不少省市都建立了聯(lián)合執(zhí)法機制，更有甚者，直接成立了聯(lián)合執(zhí)法辦公室，如廣西來賓。

CFDA畢井泉局長曾表示，2017年要加大違法案件大稽查，重點是查辦大案要案。今后藥企、藥商、藥店，乃至醫(yī)藥自然人，在面臨藥監(jiān)部門飛檢、監(jiān)督、執(zhí)法外，還將面臨公安部門的聯(lián)合執(zhí)法。還有敢亂來嗎?公安直接抓人!

檢察院：最密集反腐，院長主任紛紛落馬

要說今年以來已經(jīng)有多少名醫(yī)院院長、科室主任因反腐而落馬，恐怕很難數(shù)得清楚。僅僅從檢察院公開信息來看，被公布立案、起訴有醫(yī)院院長或科主任，1月有19名、2月有16名、3月有60名，前3個月被公布落馬的就達到了95名。

4月1日，江蘇常州市德安醫(yī)院、無錫江陰市人民醫(yī)院共9人被檢察院起訴。此前，該省不少醫(yī)院的檢驗科、骨科主任已經(jīng)被起訴。同江蘇類似，去年以來，河南也有不少檢驗科主任受賄落馬，被檢察院起訴。

3月27日，國家衛(wèi)計委主任李斌在全國衛(wèi)生計生系統(tǒng)反腐倡廉工作視頻會議上表示，今年將保持反腐敗高壓態(tài)勢，存量腐敗進一步減少。而在年初該委發(fā)布的2017工作要點中，也是明確提出要以“以零容忍態(tài)度懲治腐敗”。

兩部委：最嚴(yán)厲黑名單，潛殺藥企動彈不得

醫(yī)藥行業(yè)中，有關(guān)“稅”“票”一直是敏感話題。去年4月，國稅總局和CFDA共同簽署了《信用互動合作框架協(xié)議》，共同為納稅守信的藥企提供綠色通道等便利服務(wù)。同時，對嚴(yán)重失信藥企采取從嚴(yán)審核、提高檢查頻次等限制措施，讓其“一處失信，處處受限”。

在此背景下，各省紛紛有落地行動。如四川不久前開始建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，建立失信藥企“黑名單”。內(nèi)蒙古4月10日也在構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系，建立失信企業(yè)黑名單，加大對失信藥企的聯(lián)合懲戒力度。

在此之外，衛(wèi)生系統(tǒng)也有自己的“黑名單”體系，行賄醫(yī)務(wù)人員等都將被列入名單。熟悉行業(yè)的人都會知道，這兩年中，四川、內(nèi)蒙古、海南省幾個省發(fā)布的藥企“黑名單”明顯比其他省市更多，藥企因進入“黑名單”而被踢出整個省市場的并不少見。

去年12月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，藥品、醫(yī)療衛(wèi)生都被列入了建立誠信體系的重點領(lǐng)域。同時，醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師等職業(yè)人群被重點要求建立誠信體系。

可以說，無論藥企或醫(yī)藥自然人，一旦進入失信名單，潛藏的殺傷力無疑是巨大的，受此影響、付出的代價無疑也是巨大的。

人社部門：接管招標(biāo)、二次議價，最徹底圍剿藥品利潤空間

人社部門接管招標(biāo)已經(jīng)從福建開始，并且呈蔓延之勢，廣東即將推行。

以往的省級藥品招標(biāo)，部分藥品“越招價格越高”的現(xiàn)象一直被人詬病，但更多的藥品一直處于被殺價的狀態(tài)中。

但人社接管招標(biāo)、實行按病種付費、且全國推行藥品零差率后，高價藥對醫(yī)院而言已經(jīng)沒有了吸引力。

在人社部門省招平臺上，各地醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體的二次議價，讓很多藥企被砍成血淋狀態(tài)，利潤空間進一步被壓縮。

藥監(jiān)部門：全流程最嚴(yán)格管治

藥監(jiān)部門雙隨機飛檢、抽檢、日常檢查等，在2016年以來已經(jīng)成為了行業(yè)的熱詞。如果有哪一天沒有看到“xx藥品抽檢不合格”“xx藥商被收回撤銷GSP證”這類信息，反而感到不正常了。而2016年，全國一共有162張GMP證書被收回，比2015年還多了18張。

以往那些年，監(jiān)管部門喜歡搞一個接一個的“運動整治”，但那畢竟是突擊的、階段性的，不能從根本上解決問題。在手握領(lǐng)導(dǎo)人“四個最嚴(yán)”這把尚方寶劍后，藥監(jiān)雷厲風(fēng)行的監(jiān)管有目共睹，從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用，整個行業(yè)為之震動。天天看賽柏藍，這方面的信息毋庸再描述。

稅務(wù)部門：緊盯醫(yī)藥行業(yè)，最嚴(yán)厲查稅

在國務(wù)院推行的醫(yī)藥兩票制新政下，稅務(wù)部門作為其中重要一員，主要是通過稅務(wù)部門對現(xiàn)在稅票倒查機制、藥品價格追溯機制。

而目前，稅務(wù)總局已對增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)進行了全面升級和改造，新的系統(tǒng)自2015年開始在全國推行，可及時、準(zhǔn)確、完整地獲取發(fā)票的信息。

今年元旦起，國稅總局還開通了全國增值稅發(fā)票查驗平臺，無論單位還是個人都可以通過這一平臺查驗到無論何地開具的增值發(fā)票，查驗信息包括清單在內(nèi)的全票面信息。

在大量藥企因改革后涉稅問題而感到痛苦不安之時，4月18日，江蘇省國稅局、地稅局還聯(lián)合發(fā)布了《江蘇省醫(yī)藥行業(yè)稅收遵從指南》，該指南列舉了173個涉稅風(fēng)險點，主要目的是讓藥企避免“踩雷”。

賽柏藍認(rèn)為，國家各部門針對醫(yī)藥行業(yè)展開的聯(lián)合?圍剿?，目的還是為行業(yè)規(guī)范發(fā)展，但不少藥企因此遭受淘汰，也將成為必然，這也只能怪自己做得不好、不規(guī)范的結(jié)果。

【來源：賽柏藍】