醫(yī)用超聲“華西”品牌引領(lǐng)醫(yī)用器材發(fā)展方向
“在世界上尋找醫(yī)用超聲,應(yīng)向中華華西行!”這是原國(guó)家科技部“HIFU”技術(shù)項(xiàng)目主評(píng)審員、現(xiàn)《世界醫(yī)療器械》總編輯、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院姜宗義教授接受采訪(fǎng)時(shí)再次向記者強(qiáng)調(diào)了他今年4月10日在“中國(guó)醫(yī)用高端超聲技術(shù)發(fā)展論壇”上所表示的明確主張。
2010年4月10日“中國(guó)醫(yī)用高端超聲技術(shù)發(fā)展論壇”在綿陽(yáng)索尼克公司隆重舉行。
在中國(guó)“兩彈”發(fā)祥地,有著中國(guó)科技城美譽(yù)的四川省綿陽(yáng)市,以著名“華西”品牌蜚聲海內(nèi)外的綿陽(yáng)索尼克電子有限責(zé)任公司,研發(fā)出了擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)“CZ901型高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”新產(chǎn)品。2000年5月18日,國(guó)家經(jīng)貿(mào)委曾委托四川省經(jīng)貿(mào)委組成國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目可行性論證會(huì)專(zhuān)家委員會(huì);2010年4月11日,四川省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)代表國(guó)家組成新產(chǎn)品鑒定驗(yàn)收專(zhuān)家組,兩者先后對(duì)該技術(shù)及設(shè)備的鑒定結(jié)論均為:“……根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)思想、總體技術(shù)性能和臨床使用效果,CZ901型高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)與同類(lèi)產(chǎn)品相比,具有國(guó)際先進(jìn)水平,處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位!”
21世紀(jì)是生物電子醫(yī)學(xué)發(fā)展新世紀(jì)。由超聲診斷朝超聲非介入性治療方向發(fā)展,已成為海內(nèi)外醫(yī)學(xué)界高度關(guān)注的熱點(diǎn)和焦點(diǎn),超聲非介入性治療產(chǎn)業(yè)也已成為未來(lái)最有發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高強(qiáng)度聚焦超聲(High-Intensity Focused Ultrasound,英文縮寫(xiě)“HIFU”,拼音漢譯“海伏”、“海扶”、“海富”、“海福”等)治療技術(shù)與中國(guó)獨(dú)有的華西牌超聲治療儀,均處國(guó)內(nèi)領(lǐng)先國(guó)際先進(jìn)水平。這是人類(lèi)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一大創(chuàng)舉,也使傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)進(jìn)入到一個(gè)嶄新的新時(shí)代。
關(guān)于“運(yùn)用超聲實(shí)現(xiàn)非介入性手術(shù)”的設(shè)想,是上世紀(jì)40年代由美國(guó)科學(xué)家提出的。半個(gè)多世紀(jì)以后,我們中國(guó)人自主研發(fā)出了該項(xiàng)技術(shù),給人類(lèi)社會(huì)帶來(lái)了福音。據(jù)悉,20世紀(jì)60~70年代,超聲波的能量已被用于理療,以促進(jìn)人體局部血液循環(huán);20世紀(jì)80年代末,德、英兩國(guó)合作,率先研制了高強(qiáng)度聚焦超聲并建立了動(dòng)物模型;20世紀(jì)90年代初,國(guó)際上興起了高強(qiáng)度聚焦超聲研究熱,與之同時(shí),我國(guó)民族醫(yī)療器械行業(yè)的杰出代表——綿陽(yáng)索尼克公司對(duì)高強(qiáng)度聚焦超聲的研究已進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)階段,并作為國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目立項(xiàng)。
作為歷史的見(jiàn)證,今年7月24日,中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所研究員、全國(guó)聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)超聲~水聲分技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、國(guó)家醫(yī)療器械評(píng)審專(zhuān)家委員會(huì)委員牛鳳岐教授告訴記者,早在2002年10月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家組對(duì)“CZ901型高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”試產(chǎn)注冊(cè)評(píng)審結(jié)論即為:“在適應(yīng)癥范圍內(nèi),是安全有效的!”2004年11月19日,該產(chǎn)品獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè);2010年5月10日,“CZ901型”以“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3230500號(hào)文”又獲準(zhǔn)延續(xù)。