新一輪大規(guī)模集采即將落地，市場面臨重新分配，部分企業(yè)遭遇出局風險。‍‍‍‍‍‍‍‍

01 19類耗材集采結(jié)果即將落地

7月18日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于做好19種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果落地實施準備工作的通知》(簡稱《通知》)。

《通知》指出，此次河北省牽頭開展三明采購聯(lián)盟19種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果擬定于2023年8月1日在河北省落地實施。

7月14日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心正式公布了19種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，分別為可吸收血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架、動脈瘤夾、心臟固定器(穩(wěn)定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管、醫(yī)用干式膠片。

此次集采覆蓋全國多個省市，伴隨著河北即將落地19種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，其他省市也有望在近期跟進。

具體參與省市如下：

根據(jù)《通知》，2023年7月19日-2023年7月28日，中選企業(yè)可通過招采管理子系統(tǒng)選擇配送關(guān)系，每個統(tǒng)籌區(qū)可選擇不超過3家配送企業(yè)，選擇的配送企業(yè)應(yīng)確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量。

2023年7月28日起，醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)當通過招采管理子系統(tǒng)線上簽訂三方電子購銷合同，明確權(quán)利義務(wù)關(guān)系。三方協(xié)議的簽訂由醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起，再按照中選企業(yè)、配送企業(yè)的順序依次使用電子簽章完成協(xié)議的簽訂，醫(yī)療機構(gòu)的電子簽章以平臺確認標識為準。

02 采購分配量情況傳出

協(xié)議采購量分配方面，近日業(yè)內(nèi)流傳出一份表頭為河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心的“關(guān)于開展19種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量分配的通知”。

根據(jù)流出的文件，醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議量分配時間和醫(yī)保部門審核時間均為2023年7月18日-25日。醫(yī)療機構(gòu)需登錄三明采購聯(lián)盟平臺 ，在“耗材報量管理”選擇“血管結(jié)扎夾等18種醫(yī)用耗材協(xié)議量分配”和“醫(yī)用膠片醫(yī)用耗材協(xié)議量分配”，按要求完成協(xié)議采購量分配工作。

其中，血管結(jié)扎夾等18種醫(yī)用耗材協(xié)議量和醫(yī)用干式膠片協(xié)議量有不同的分配規(guī)則。

血管結(jié)扎夾等18種醫(yī)用耗材協(xié)議量分配規(guī)則

免打結(jié)縫合線醫(yī)療機構(gòu)首先分配給未經(jīng)抗菌處理的免打結(jié)縫合線最低價格中選企業(yè)全部 (含未經(jīng)抗菌處理和經(jīng)抗菌處理) 約定采購量的20%。

其余17 種區(qū)分AB組的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)需分配給A組或B組最低價格中選企業(yè)(注冊證)20%的約定采購量：不區(qū)分AB組的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)需分配給最低價格中選企業(yè)(注冊證) 20%的約定采購量。

針對剩余約定采購量，醫(yī)療機構(gòu)報量產(chǎn)品若在中選范圍，剩余采購量可分配給本醫(yī)療機構(gòu)報量產(chǎn)品，也可分配給比報量產(chǎn)品價格低的中選產(chǎn)品;如醫(yī)療機構(gòu)報量產(chǎn)品未在中選范圍，醫(yī)療機構(gòu)一般要選擇價格較低的中選產(chǎn)品。

此外，參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)，在完成約定采購量后，一般要繼續(xù)使用該中選產(chǎn)品，也可選擇比該中選產(chǎn)品價格低的其他中選產(chǎn)品。

醫(yī)用干式膠片協(xié)議量分配規(guī)則

醫(yī)療機構(gòu)報量產(chǎn)品若在中選范圍，剩余采購量可分配給本醫(yī)療機構(gòu)報量產(chǎn)品，也可分配給比報量產(chǎn)品價格低的中選產(chǎn)品。

如醫(yī)療機構(gòu)報量產(chǎn)品未在中選范圍，醫(yī)療機構(gòu)一般要選擇價格較低的中選產(chǎn)品。

03 多家企業(yè)出局，大批耗材市場重新分配?

一次性開展超10類耗材集采，在河北并非首次。

去年，河北省曾一次性開展22類耗材集采，中選產(chǎn)品平均降價56.5%。而在今年，耗材降價序列再次擴大——河北牽頭三明聯(lián)盟向諸多耗材品類發(fā)起降價邀請，海南、青海、廣西、遼寧、安徽等多省(區(qū))亦共同參與到其中的部分耗材集采之中。

在今年集采的19類耗材中，既有原價幾十元到幾百元的低值耗材，也有集采前數(shù)千元乃至數(shù)萬元的高值耗材，其中不乏由進口產(chǎn)品主導市場的耗材品類。此外，常被看作是消費醫(yī)療領(lǐng)域的OK鏡，也被集采收入囊中。

其中一些耗材品類，集采出局企業(yè)較多，部分在細分領(lǐng)域市場占比較高的企業(yè)，也有未中選的情況。

以一次性活檢針為例，B組多數(shù)企業(yè)未獲得中選資格，在一次性細胞活檢針產(chǎn)品分類，A組6家企業(yè)中的4家都未中選，其他兩個產(chǎn)品分類A組也有一半企業(yè)未中選。而在一次性使用輸尿管導引鞘品類中，B組42家企業(yè)僅1家中選。

低值耗材的市場往往較為分散，涉及到的企業(yè)眾多。低值耗材集采的中選率有時會較低，市場在集采后可能會快速向頭部企業(yè)集中，部分企業(yè)逐漸退場或?qū)で筠D(zhuǎn)型。

在百元級別的耗材品類中，同樣存在進口主導型耗材。此次集采中的一次性活檢針、免打結(jié)縫合線等產(chǎn)品，以往進口占比都較高。不過，其中部分市場競爭力較強的外資企業(yè)，這次也進入到了未中選之列。

對于中選企業(yè)而言，市場重新分配的過程中可能會有更多機會。

根據(jù)此次集采的協(xié)議量分配規(guī)則，各品類最低價中選的企業(yè)將分得全部或?qū)?yīng)分組約定采購量的20%。據(jù)觀察，其中部分最低價中選企業(yè)，產(chǎn)品獲批較晚，集采前市場開拓并不充分，集采中選資格將直接為其打開進院窗口。

在高值耗材團體中，由外資企業(yè)強勢主導的動脈瘤夾、顱內(nèi)支架(動脈瘤輔助)等耗材也在此次集采之列。河北省此前公布的擬中選名單中顯示，參與前述兩類耗材集采的所有產(chǎn)品均為進口，涉及企業(yè)包括美敦力、強生、史賽克、貝朗等跨國器械巨頭。

其中，顱內(nèi)支架(動脈瘤輔助)中選企業(yè)包括柯惠、史賽克和強生，報價分別為18000元、19396元和19999元。動脈瘤夾的最低報價為1950元，最高中選價格為2586元。

顱內(nèi)支架常用于治療腦動脈瘤、腦出血和腦血管狹窄等顱內(nèi)血管病變，該產(chǎn)品屬于神經(jīng)介入類耗材，后者也是由進口產(chǎn)品強勢主導的典型耗材品類，亦是國內(nèi)企業(yè)的重要研發(fā)突破靶點。

動脈瘤夾是一種神經(jīng)外科手術(shù)耗材，用于治療腦動脈瘤。神經(jīng)外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測材料、輔助工具等，其中除人工硬腦(脊)膜外，該領(lǐng)域多數(shù)耗材以進口為主，亦多數(shù)尚未開展大規(guī)模集采。

不過，河南牽頭的神經(jīng)外科類耗材省際聯(lián)盟集采預計不久后將啟動，目前產(chǎn)品申報信息工作已結(jié)束，申報信息的品類有動脈瘤夾、顱骨鎖、顱骨釘、顱骨蓋孔板、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、腦脊液分流系統(tǒng)、腦脊液體外引流系統(tǒng)等。

集采變量加速了市場的重新分配與價格重塑。有的企業(yè)擇機突圍，有的只能急流勇退。在每一輪的集采沖擊下，企業(yè)面臨的是更激烈的市場競爭和創(chuàng)新需求。

【來源：賽柏藍器械】